厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞治疗作用怎么样,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂,用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下:1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的小分子靶向药物,被广泛应用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等血液系统肿瘤。它通过特异性地抑制PI3Kδ信号通路中的酶活性来发挥治疗作用。那么,厄布利塞的治疗效果如何呢?下面将从不同方面来探讨。
1. 厄布利塞在临床试验中的疗效表现(Clinical Trial Results)
许多临床试验研究了厄布利塞在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤治疗中的疗效。根据这些研究,厄布利塞显示出显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。在一项针对复发性边缘带淋巴瘤的临床试验中,厄布利塞单药治疗显示了一线治疗的潜力,具有较高的整体缓解率。进一步的研究还发现,在滤泡性淋巴瘤的治疗中,厄布利塞与其他药物联合使用也取得了良好的效果。
2. 厄布利塞的作用机制(Mechanism of Action)
厄布利塞通过特异性抑制PI3Kδ信号通路来发挥作用。PI3Kδ(磷脂酰肌醇3激酶δ)是一种介导细胞增殖、存活和细胞分化的酶。它在B细胞的成熟和活化过程中起着重要作用。厄布利塞的选择性抑制PI3Kδ可以干扰癌细胞的信号传导,从而减少癌细胞生存和增殖。这种作用机制使得厄布利塞成为边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等肿瘤治疗中的有前景的药物。
3. 厄布利塞的安全性(Safety Profile)
从临床试验数据来看,厄布利塞具有良好的安全性。治疗期间,一些常见的副作用可能会发生,包括腹泻、恶心、疲劳等。这些副作用通常是可控的,并且很少导致患者停止治疗。此外,厄布利塞相对较少引起严重不良事件,同时还显示出较低的心脏和肺毒性。
4. 厄布利塞的前景和挑战(Future and Challenges)
尽管厄布利塞在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面显示出良好的疗效和安全性,但其在其他类型的淋巴瘤和恶性肿瘤治疗中的疗效尚待进一步研究。此外,药物的长期疗效和药物耐药性也是需要关注的问题。
总的来说,厄布利塞作为一种新型的靶向药物,在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中显示出潜力和良好的疗效。尽管仍面临一些挑战,但随着进一步的研究和临床应用,厄布利塞有望在血液系统肿瘤治疗中发挥重要的作用。