派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)如何贮藏,派安普利(Penpulimab)贮存条件为:将药品于2~8°C的冷藏环境下避光保存和运输,避免剧烈晃动,请勿冷冻。置于儿童不可接触的地方。
霍奇金淋巴瘤是一种罕见的淋巴系统肿瘤,尤其是经典型霍奇金淋巴瘤,其复发或难治性病例较为常见。派安普利单抗(Penpulimab)是一种新型治疗该疾病的药物,具有显著的疗效。对于该药物的正确贮藏和保存方式非常重要,以确保其药效的稳定性和安全性。本文将介绍派安普利单抗的贮藏方法,以帮助医护人员正确使用此药物,从而为患者提供更好的治疗效果。
1. 确保储存温度恒定
派安普利单抗的储存温度是确保其药效稳定性的关键。该药物应在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下存放。因此,贮藏派安普利单抗的设施必须有可靠的冰箱或冷藏设备,并且温度要能持续保持在指定的范围内。在储存和运输过程中,应特别注意避免暴露于高温或极低温的环境,以防止药物的变性或不良反应。
2. 合理保护药物包装
派安普利单抗通常以玻璃制剂量瓶装提供。在贮藏和处理时,需小心轻放,避免对药瓶造成撞击或震动,以免破坏药物的完整性。另外,应保持瓶盖紧闭,以防止空气、水分或其他污染物的进入,从而保持药物的纯净度。
3. 防止阳光直射和光敏感
派安普利单抗对阳光和光敏感,因此在储存时应避免直接阳光照射。药瓶应存放在避光的地方,可以使用不透明的容器或存储柜,以降低光线的暴露。此外,在使用药物时,医务人员也应注意避免使用过期的药物或药瓶。
4. 严格遵守贮藏期限
派安普利单抗的贮藏期限是指药物在适当贮存条件下保持其有效性和安全性的时间。医务人员必须仔细阅读派安普利单抗的说明书,了解其贮藏期限,并在超过期限之前使用药物。过期的药物可能失去疗效,甚至会引发不良反应,因此切勿使用过期的药物。
派安普利单抗是一种治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物,其贮藏对于保证药物的疗效和安全性至关重要。医务人员应确保药物在恒定的低温环境中存放,并注意保护药物包装,防止阳光直射和光敏感,严格遵守贮藏期限。通过正确贮藏和保存派安普利单抗,医务人员可以为患者提供更好的治疗效果,并最大程度地减少药物的不良反应。