帕米帕利
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。
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帕米帕利(Pamiparib)百汇泽有仿制药吗,帕米帕利(Pamiparib)的价格为3016元/盒。
近年来,癌症治疗领域不断涌现出许多新的药物,其中一种备受关注的药物是帕米帕利(Pamiparib),商业名称为百汇泽。该药物在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出潜力,为患者提供了一种新的治疗选择。那么,对于这款药物,是否已经存在仿制药呢?接下来,我们将对此进行探讨。
1. 帕米帕利:一种新型PARP抑制剂
帕米帕利是一种PARP(聚合酶-腺苷二磷酸核糖)抑制剂,它通过阻断PARP酶的活性,干扰肿瘤细胞的DNA修复能力,从而导致肿瘤细胞死亡。PARP抑制剂已被广泛应用于卵巢癌和乳腺癌等BRCA基因突变相关的肿瘤治疗中。帕米帕利作为新一代PARP抑制剂,具有更强的选择性和更好的药效。
2. 帕米帕利的独特性与优势
帕米帕利相较于传统的PARP抑制剂拥有独特的特点。首先,帕米帕利对BRCA突变和HR(同源重组)缺陷的肿瘤细胞具有高度选择性,能够更好地抑制肿瘤生长。其次,帕米帕利具有较长的半衰期,减少了患者需要频繁服药的次数。此外,它还显示出较好的安全性和耐受性,减轻了患者在治疗过程中的不良反应。
3. 当前的仿制药情况
截至目前,关于帕米帕利的仿制药尚未有明确的报道。由于帕米帕利作为一种新型的PARP抑制剂,它在临床应用上仍然相对较新,因此尚未有其他制药公司发布类似的药物替代品。
4. 帕米帕利的未来前景
帕米帕利作为一种新型的PARP抑制剂,在卵巢癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出潜力。随着对该药物的研究和临床应用不断深入,未来可能会有更多制药公司开发仿制药。在仿制药上市前,通常需要进行严格的临床试验和获得监管机构的批准。因此,距离帕米帕利的仿制药正式上市,可能还需要一段时间。
帕米帕利(Pamiparib)百汇泽作为一种新型的PARP抑制剂,为卵巢癌和原发性腹膜癌患者带来了新的治疗选择。目前尚未有针对帕米帕利的仿制药报道,但随着时间的推移,未来可能会有更多制药公司投入到仿制药的研发之中。希望帕米帕利的发展能够为更多癌症患者带来希望,并进一步推动抗癌药物领域的进步。