托西莫单抗
生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC
功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者
用法用量: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。 2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。 3、试验阶段: (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。 (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。 [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。 静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。 4、治疗阶段: (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。 (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。 5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。 6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行): (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。 (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。 (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。 (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。 (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药多少钱一盒,托西莫单抗(Tositumomab)的参考价为9847元。
托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的重要药物。在当前医药市场中,仿制药的出现为患者提供了经济实惠的选择。本文将就托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药的价格进行探讨。
1. 仿制药的背景和法规
2. 仿制药的质量和疗效等同
3. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药的市场价格
4. 仿制药的优势和患者获益
【1. 仿制药的背景和法规】
仿制药是指在原研药专利期满后,其他制药企业生产的与原研药相同或等同的药物。仿制药在临床应用中发挥着重要的作用,既可以提供一种经济实惠的选择,又可以保持药物供应的稳定性。为了促使仿制药的研发和销售,各国都制定了相应的法规和政策,以确保仿制药的质量和疗效与原研药相当。
【2. 仿制药的质量和疗效等同】
根据国际药物监管机构的规定,仿制药必须与原研药在质量、疗效和安全性方面进行严格的比较,以证明其与原研药的等同性。仿制药在成分、剂型、疗效、使用方法和安全性等方面与原研药基本一致。因此,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤方面具有与原研药相同的疗效。
【3. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药的市场价格】
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药的市场价格通常较原研药低廉。仿制药的生产商没有承担原始研发费用和专利保护的成本,因此可以以更低的价格销售仿制药。具体的价格会根据市场竞争和供需关系而有所浮动,但总体上来说,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药的价格会相对较为亲民,让更多的患者能够获得合理的治疗选择。
【4. 仿制药的优势和患者获益】
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药的出现给患者带来了许多优势和获益。首先,仿制药的价格更加经济实惠,可以减轻患者的经济负担。其次,仿制药满足了患者对药物的需求,确保了托西莫单抗(Tositumomab)的供应充足。此外,仿制药的疗效与原研药相当,患者可以获得相同的治疗效果。
综上所述,托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药作为一种经济实惠的治疗选择,在滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者中扮演着重要的角色。它的市场价格相对较低,使更多的患者能够在经济上负担得起,并获得与原研药相同的疗效。对于需要托西莫单抗治疗的患者来说,选择托西莫单抗(Tositumomab)百克沙印度仿制药是一个明智的决策。