尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev有哪些禁忌,尼达尼布(Nintedanib)禁忌为:1、患者对尼达尼布或药物中的任何成分产生了过敏反应,如荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等禁用;2、妊娠和哺乳期妇女禁用;3、在患者的肝功能受损的情况下禁用;4、尼达尼布可能导致高血压,因此患者在开始治疗之前应该确保他们的高血压得到了充分控制;5、患者如果有出血倾向或正在使用抗凝药物等药物,需要立即禁用;6、患者应在使用之前告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。它被广泛应用于肺部疾病的管理,帮助患者减少症状,延缓疾病的进展。尽管尼达尼布(Nintedanib)Ofev在治疗肺纤维化方面非常有效,但它也存在一些禁忌症,需要在使用之前注意。
1. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev对过敏反应敏感
尼达尼布(Nintedanib)Ofev可能引起过敏反应,因此有过敏史的患者需要特别小心。如果患者对尼达尼布(Nintedanib)Ofev或其中任何成分过敏,他们应该避免使用该药物。过敏反应可能包括皮肤瘙痒、皮疹、呼吸急促、哮喘发作等,因此如果患者出现任何过敏症状,应立即停药并就医。
2. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev在孕妇和哺乳期妇女中的使用限制
孕妇和哺乳期妇女需要在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev之前咨询医生。目前尚无足够的研究来确定该药对胎儿或婴儿的安全性,因此医生将权衡利弊来评估是否继续使用。如果妇女正在备孕或怀孕,或者正在进行哺乳喂养,她们应该告知医生,并根据医生的建议决定是否使用该药物。
3. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev与其他药物的相互作用
使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev时需要注意其他药物的相互作用。某些药物可能会影响尼达尼布(Nintedanib)Ofev的有效性,或增加不良反应的风险。因此,在开始尼达尼布(Nintedanib)Ofev治疗之前,患者应告知医生他们正在服用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。医生将评估可能的相互作用,并根据需要进行调整。
4. 其他潜在的禁忌症
除了上述禁忌症之外,还可能存在其他个体禁忌情况。每个患者的医疗历史是独特的,因此在开始任何药物治疗之前,包括尼达尼布(Nintedanib)Ofev治疗,医生需要对患者的病史进行全面评估。这将帮助医生确定是否有其他禁忌症或潜在风险存在。
总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Ofev在特发性肺纤维化的治疗中是一种有效的药物。在使用该药物之前,需要注意一些禁忌症,包括过敏史、孕妇和哺乳期妇女的使用限制,以及与其他药物的相互作用。此外,个体的医疗历史也需要考虑,以确定是否存在其他禁忌症或潜在风险。在开始使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev之前,患者应咨询专业医生,并严格遵循医生的指导和建议。