尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
查看详情
尼达尼布(Nintedanib)Ofev的副作用是什么,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib),常用品牌名Ofev,是一种用于特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis)的药物。该药物可通过抑制病理性纤维化过程来减缓肺部组织的纤维化,并在临床上显示出延缓疾病进展的效果。像所有药物一样,尼达尼布也可能引发一些副作用。下面将就尼达尼布的副作用进行介绍。
1. 胃肠道反应
尼达尼布使用过程中最常见的副作用之一是胃肠道反应。这些反应包括恶心、呕吐、腹泻和消化不良。部分患者可能会出现食欲降低以及体重减轻。这些不适一般是轻度的,但如果症状严重或持续时间长久,建议立即向医生报告。
2. 高血压
尼达尼布还可能导致高血压。大约有一半的患者在使用这种药物后会经历血压升高。因此,在使用尼达尼布期间,必须定期监测血压,并遵循医生的建议进行管理。如果出现血压持续增高的情况,应立即咨询医生。
3. 肝功能异常
少数患者在使用尼达尼布后可能出现肝功能异常的情况。这些异常可能包括肝酶升高和肝脏损伤。因此,在治疗过程中应定期检查肝功能指标,并密切监测任何与肝脏有关的症状,如黄疸、恶心、腹痛等。如果出现肝功能异常,应立即通知医生。
4. 出血倾向
尼达尼布还可能导致出血倾向。在临床试验中,少数患者使用尼达尼布后出现了明显的出血事件。因此,患者在接受尼达尼布治疗期间应特别留意出血症状,如血尿、黑便、血痰、皮肤出血等。如果出现明显的出血或出血倾向,应立即就医。
尼达尼布(Ofev)作为一种用于特发性肺纤维化治疗的药物,虽然能够有效延缓疾病的进展,但也会带来一些可能的副作用。因此,在使用尼达尼布的过程中,患者应密切关注自身身体状况,并遵循医生的建议进行监测和管理。如果发现任何不适或副作用,应立即与医生取得联系,以便及时进行调整和处理。