艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
查看详情
艾伏尼布(拓舒沃)疗效有哪些,艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾伏尼布(拓舒沃),也被称为Ivosidenib,是一种针对特定白血病和胆管癌的药物。它属于一类被称为IDH1突变抑制剂的药物,通过抑制某些癌细胞中的IDH1突变基因,具有抗肿瘤活性。下面将介绍艾伏尼布(拓舒沃)在白血病和胆管癌治疗中的疗效。
1. 艾伏尼布(拓舒沃)在白血病治疗中的疗效
白血病是一种由恶性白血病细胞在骨髓内过度增殖而导致的血液系统恶性肿瘤。在某些患者中,白血病细胞中存在IDH1基因突变,这导致恶性转化过程中的代谢改变。艾伏尼布(拓舒沃)通过抑制IDH1突变基因的活性,阻断了白血病细胞中的代谢途径,从而抑制了癌细胞的生长。
研究已经证明,艾伏尼布(拓舒沃)在治疗IDH1突变急性髓系白血病(AML)中显示出明显的疗效。临床试验结果表明,艾伏尼布(拓舒沃)治疗能够显著延长患者的生存期,降低白血病细胞的负荷,并且改善了患者的生活质量。
2. 艾伏尼布(拓舒沃)在胆管癌治疗中的疗效
胆管癌是一种恶性肿瘤,起源于胆管内皮细胞。研究表明,在部分胆管癌患者中也存在IDH1基因突变。艾伏尼布(拓舒沃)针对这一特定变异基因,通过抑制其活性,干扰癌细胞的代谢过程,并抑制其生长。
临床试验显示,针对IDH1突变的胆管癌患者,使用艾伏尼布(拓舒沃)治疗可以有效降低肿瘤负荷、延长患者的生存期,并且改善患者的生活质量。这为胆管癌患者提供了一种新的治疗选择。
3. 艾伏尼布(拓舒沃)的安全性和副作用
与任何药物治疗一样,使用艾伏尼布(拓舒沃)可能会引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。在临床治疗中,医生会根据患者的具体情况进行监测和管理,以确保治疗的有效性和安全性。
此外,艾伏尼布(拓舒沃)也可能与其他药物发生相互作用。在治疗过程中,患者应告知医生正在使用的其他药物,以便医生根据个体情况进行调整和选择。
结论
总体而言,艾伏尼布(拓舒沃)作为IDH1突变抑制剂,对于IDH1突变的白血病和胆管癌患者具有显著的疗效。通过抑制IDH1基因突变的活性,在干扰癌细胞的代谢过程中发挥作用,延长生存期,并改善患者的生活质量。使用艾伏尼布(拓舒沃)仍需在临床医生的指导下进行,并密切监测和管理可能出现的副作用和药物相互作用。