托西莫单抗(Tositumomab)百克沙说明书及用法用量

发布时间：2024-02-26 08:51:00 阅读：1444 来源：问药网

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托西莫单抗生产厂家：美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治：用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者用法用量：　　本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。　　1、治疗必须分两步进行，首先要确定本品的剂量，然后才能进行治疗。　　2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗，治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。　　3、试验阶段：　　(1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服，苯海拉明50mg口服，托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性，静脉滴注速度降低50%，若出现严重毒性应停药，恢复后降低静脉滴注速度50%给予。　　(2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液，口服，一次4滴，3次/日;或复方碘溶液口服，一次20滴，3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺，一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。　　[131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg，[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上，若出现轻、中度毒性，静脉滴注速度降低50%，若出现严重毒性应停药，恢复后降低静脉滴注速度50%给予，静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。　　静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性，患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像，根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。　　4、治疗阶段：　　(1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段，包括预处理。　　(2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。　　5、托西莫单抗的配制：从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去，加入32ml　　(450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋)，使混合均匀，此溶液室温下可保存8h，2-8℃下可保存24h。　　6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行)：　　(1)解冻[131I]-托西莫单抗，在室温下约需60min。　　(2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积，并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内，如不是，则应校准后重新抽取，使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。　　(3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示)，如不足35mg，用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。　　(4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml，轻轻转动混匀。　　(5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中，分析放射性活度，并记录。

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托西莫单抗(Tositumomab)百克沙说明书及用法用量,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤（NHL）的免疫治疗药物，尤其适用于利妥昔单抗（Rituximab）无应答的NHL患者。托西莫单抗(Tositumomab)的用法用量如下：在治疗前，先给予醋酸酚650mg和苯海拉明50mg。碘化钾饱和液2~3滴，口服每日3次，放射剂量前24小时开始服用，治疗剂量结束后再服用14天。对于放射测定剂量，先给予未标记的Tositumomab，450mg静滴1小时，然后给予131I-Tositumomab5mCi（35mg）静滴20分钟。以监测病人对131I-Tositumomab的最适剂量。对于治疗剂量，先给予未标记的Tositumomab，450mg静滴1小时，然后给予131I-Tositumomab65~75cGy，7~15天。

滤泡性非霍奇金淋巴瘤（FL）是一种常见的淋巴瘤亚型，它通常较为缓慢地进展。对于那些对传统治疗方法无效或复发的患者，寻找新的治疗选择是至关重要的。托西莫单抗(Tositumomab)百克沙作为一种基于单克隆抗体的治疗药物，已被广泛研究并被证明在FL的治疗中具有显著的疗效。本文将向您介绍托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的说明书及其用法用量，希望能帮助您更好地了解这一新型药物。

1. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的作用机制

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种放射性标记的单克隆抗体，其通过特异性地结合到CD20抗原上，进而释放出内部的放射性异位素，实现对肿瘤细胞的靶向治疗。这种独特的机制使得百克沙能够同时具备单克隆抗体和放射治疗的双重优势，有效地杀死肿瘤细胞并降低患者的病情进展风险。

2. 使用托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的适应症

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙被批准用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤，特别是那些经过至少一次化疗后仍处于复发或难治状态的患者。对于这些患者，百克沙提供了一种新的治疗选择，能够显著改善其生存率和生活质量。

3. 使用方法及用量

3.1 使用方法

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是通过静脉注射的方式给药。在治疗前，患者需要接受有关肝肾功能、放射性防护和治疗准备的相关评估。

3.2 用量

具体的用量根据患者的体重和治疗方案而定，一般为以下步骤：

1. 预处理：患者接受化疗调理和局部骨髓抽取，以清空骨髓和准备放射治疗。

2. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的给药：在化疗调理结束后的7～9天内，患者接受托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的单次给药。

3. 放射性治疗：托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的给药后1～2天，患者接受放射性治疗，以摧毁肿瘤细胞。

4. 后续治疗支持：治疗结束后，患者可能需要接受相关的支持治疗和随访观察。

4. 结语

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙作为一种新型治疗药物，在滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗领域展现出了明显的优势。其独特的作用机制和有效性得到了临床实践和研究的充分验证。在使用百克沙治疗之前，患者应该接受全面的评估，并遵循医生的建议和治疗方案。希望这份说明书及用法用量的介绍对您有所帮助，也祝愿病患们能够早日恢复健康！

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2024-02-27
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2024-02-27
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2024-02-27
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙哪里代购比较安全
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙哪里代购比较安全,托西莫单抗(Tositumomab)的参考价为9847元。托西莫单抗(Tositumomab)百克沙是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。在购买托西莫单抗(Tositumomab)百克沙时，许多人面临着选择合适的代购渠道的困境。本文将对托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的代购渠道进行安全性和效果方面的比较，以帮助患者做出明智的决策。 1. 代购渠道的选择对比选择合适的代购渠道是确保患者获得安全有效的托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的关键因素之一。目前，主要的代购渠道包括线上药店、药房代购以及境外代购。 2. 线上药店的安全性与效果线上药店是一种方便快捷的购药方式，但在选择线上药店时需谨慎。患者应当选择信誉良好、有资质的线上药店，并确保药品的来源合法可靠。在购买托西莫单抗(Tositumomab)百克沙时，建议通过线上药店选择正规渠道，以避免假药或过期药的风险。 3. 药房代购的安全性与效果药房代购是一种传统的购药方式，通常与医院或诊所有关联。通过药房代购，患者可以获得药品的详细信息，并与专业医务人员进行沟通。药房代购的价格可能会较高，并且在一些地区可能无法直接获得托西莫单抗(Tositumomab)百克沙。 4. 境外代购的安全性与效果境外代购可能是获得托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的另一种方式。患者可以通过境外代购获得药品，但需要注意的是，境外代购存在一些风险。购买药品时，患者应当注意药品的真实性和合法性，并确保药品能够安全地送达本国。同时，境外代购可能需要更长的等待时间和较高的运输成本。在选择托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的代购渠道时，患者应当根据自身情况和需求，综合考虑安全性和效果，做出明智的选择。建议在购买药物前咨询医生或专业机构的意见，并选择合法可靠的代购渠道，以确保药物的质量和疗效。

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2024-02-27
托西莫单抗(Tositumomab)的副作用是什么
托西莫单抗(Tositumomab)的副作用是什么,托西莫单抗(Tositumomab)副作用包括血液系统毒性、过敏反应、感染、消化系统毒性、心血管系统毒性和其他不良反应。在使用期间，应监测免疫功能和不良反应，避免接种活疫苗。遵循医嘱，如有疑问或不适，及时咨询医生或药师。托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤（NHL）的免疫治疗药物，尤其适用于利妥昔单抗（Rituximab）无应答的NHL患者。托西莫单抗（Tositumomab）是一种被广泛应用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。作为一种单克隆抗体，它能够与恶性B细胞表面的CD20抗原结合并破坏这些癌细胞。虽然托西莫单抗在治疗过程中表现出了一定的效果，但使用它也可能导致一些副作用。以下是关于托西莫单抗的副作用的一些重要信息。 1. 不良反应托西莫单抗的使用可能引发一系列不良反应。一些常见的不良反应包括发热、寒战和体温升高。还有可能出现恶心、呕吐、腹泻、便秘等消化系统方面的问题。此外，患者还可能经历疲劳、头痛、头晕等常见的全身不适症状。这些不良反应通常是暂时性的，会随着治疗的进行和结束而减轻或消失。 2. 骨髓抑制托西莫单抗可能对骨髓产生不利影响，导致骨髓功能受损。这可能会导致白细胞、红细胞和血小板等血细胞的减少。白细胞减少可能增加感染的风险，红细胞减少可能导致贫血，而血小板减少可能导致出血倾向。因此，在使用托西莫单抗期间，患者的血细胞计数需要受到密切监测。 3. 全身性放射性作为一种放射性药物，托西莫单抗可能导致全身性放射性反应。这个副作用通常是由于配合放射性同位素（如锡-117）一同使用而产生的。全身性放射性可能对身体的正常组织和器官造成损害，导致一系列的副作用，如骨髓抑制、胃肠道不适和放射性皮炎等。患者在接受托西莫单抗治疗时，需要密切关注放射性相关的不良反应，并定期进行必要的放射性检查。 4. 过敏反应少数患者可能对托西莫单抗产生过敏反应。这些过敏反应可能表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、紧束感以及严重的过敏性休克。如出现过敏反应的症状，应立即停止使用托西莫单抗并寻求紧急医疗帮助。托西莫单抗作为一种用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗药物，可能引发一系列副作用。这些副作用包括不良反应、骨髓抑制、全身性放射性和过敏反应等。患者需要在接受治疗期间密切关注这些副作用，并与医生合作管理和减轻副作用的发生。及时的监测和干预可以帮助患者更好地应对并减轻治疗过程中的不适。

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2024-02-27

托西莫单抗相关咨询

托西莫单抗(Tositumomab)百克沙国内有没有上市
托西莫单抗(Tositumomab)百克沙国内有没有上市,托西莫单抗(Tositumomab)于2003年6月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。目前国内未上市。滤泡性非霍奇金淋巴瘤（follicular non-Hodgkin lymphoma）是一种常见的淋巴系统恶性肿瘤，患者人数逐年增加。近年来，托西莫单抗（Tositumomab）百克沙作为一种新兴的治疗药物备受关注。本文将对托西莫单抗百克沙在中国市场上是否上市做出回答并对其在滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗中的作用进行探讨。 1. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的相关情况据我所知，目前托西莫单抗百克沙尚未在中国市场上市。该药物在其他国家和地区已被批准用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤。托西莫单抗属于一类被称为放射免疫疗法的药物，它结合了免疫疗法和放射治疗的优势，能够更精确地靶向瘤细胞，并发挥治疗作用。 2. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗中的重要性滤泡性非霍奇金淋巴瘤通常属于缓慢进展型肿瘤，且易复发。传统治疗方法如化疗和放射治疗虽然能够控制瘤情，但副作用较大并不能根治疾病。相比之下，托西莫单抗百克沙通过结合免疫细胞表面的CD20抗原，使放射性同位素直接释放到淋巴瘤细胞，从而发挥瘤细胞的杀伤作用，具有更高的治疗效果。 3. 托西莫单抗(Tositumomab)百克沙的优势和前景托西莫单抗百克沙具有一些突出的优势。首先，它可以提供更精准的靶向治疗，减少对正常细胞的毒副作用。其次，该药物经过临床试验已显示出较好的疗效，能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。此外，托西莫单抗百克沙还具有一定的个体化治疗特点，通过采集患者体内的免疫细胞重新注射，提高了治疗的针对性。 4. 结语尽管托西莫单抗(Tositumomab)百克沙在中国尚未上市，但其作为滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的新希望引起了广泛关注。随着国内医学科研的不断进步以及相关监管机构的审批，相信托西莫单抗百克沙未来能够为中国患者提供更有效、个体化的治疗选择，并为滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者带来更多希望。

黄斌 | 问药网药师

2024-02-27 15:48:46
托西莫单抗(Tositumomab)的药物相互作用是什么
托西莫单抗(Tositumomab)的药物相互作用是什么,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤（NHL）的免疫治疗药物，尤其适用于利妥昔单抗（Rituximab）无应答的NHL患者。托西莫单抗(Tositumomab)的药物相互作用主要表现在与其他药物的联用可能影响免疫系统，从而影响托西莫单抗的效果。具体来说，托西莫单抗可以增强其他免疫抑制剂或免疫调节剂的效果，也可能降低疫苗接种的效果。在使用托西莫单抗期间，应避免接种活疫苗，如水痘疫苗、MMR疫苗等。托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。它作为一种单克隆抗体，通过与特定的抗原结合，识别并攻击癌细胞，从而发挥治疗作用。药物与其他药物之间的相互作用可能会对其疗效和安全性产生影响。在接受托西莫单抗治疗的患者中，了解药物相互作用的情况变得尤为重要，以确保治疗的有效性和安全性。以下是关于托西莫单抗药物相互作用的一些相关信息。 1. 其他抗癌药物（如化疗药物）：托西莫单抗与其他抗癌药物的联合使用可能会影响它们的疗效和不良反应。在使用托西莫单抗和其他药物的联合治疗方案时，医生会根据具体情况进行评估和调整，以保证最佳疗效。 2. 免疫抑制剂：免疫抑制剂如环孢素等药物可能降低托西莫单抗的疗效。这是因为它们抑制了免疫系统的功能，而托西莫单抗则是通过刺激免疫系统来攻击肿瘤细胞。如果患者正在接受免疫抑制剂治疗，可能需要调整药物剂量或治疗方案。 3. 其他免疫治疗药物：与其他免疫治疗药物（如抗PD-1/PD-L1抗体）的联合应用可能对免疫系统产生较大的影响。这种联合使用可能需要谨慎监测，并在需要时调整药物剂量，以避免过度的免疫反应和不良反应的发生。 4. 其他药物：除了与抗癌药物和免疫治疗药物的相互作用之外，托西莫单抗还可能与许多其他药物发生相互作用。因此，在使用托西莫单抗之前，应向医生详细告知正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药和补充剂。医生可以根据这些信息来评估药物相互作用的风险，并提供相应的建议。总结起来，托西莫单抗作为一种治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物，在与其他药物联合使用时需特别注意药物相互作用。其他抗癌药物、免疫抑制剂、其他免疫治疗药物以及其他药物都有可能影响托西莫单抗的疗效和安全性。因此，在接受托西莫单抗治疗之前，与医生充分沟通和交流，告知自己正在使用的药物情况，以确保治疗的有效性和安全性。 References: （参考文献未提供）

李娟 | 问药网药师

2024-02-27 15:22:51
托西莫单抗(Tositumomab)有哪些规格
托西莫单抗(Tositumomab)有哪些规格,托西莫单抗(Tositumomab)的包装规格为每瓶14毫克/毫升，具体包装规格可能因生产厂家和销售地区而有所不同。托西莫单抗(Tositumomab)是一种被广泛应用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的药物。作为单克隆抗体，它通过结合肿瘤细胞表面上的特定抗原，发挥治疗效果。下面将对托西莫单抗的规格进行详细介绍。 1. 托西莫单抗的制剂形式托西莫单抗一般以注射液的形式供应。它通常是通过静脉注射的方式给予患者。这种给药方式让药物迅速进入循环系统，使其能够在全身范围内有效地作用于肿瘤细胞。 2. 托西莫单抗的浓度和剂量托西莫单抗的浓度和剂量具体取决于患者的病情和治疗方案的要求。一般情况下，托西莫单抗的推荐剂量为每个疗程高剂量20毫居里（mCi）（740 MBq）。对于多个疗程的治疗方案，通常会给予多次给药，以达到最佳的治疗效果。 3. 托西莫单抗的疗程和治疗周期托西莫单抗的治疗疗程和周期取决于医生的建议和患者的具体情况。通常情况下，一般会根据治疗的反应和病情来判断是否需要进行多个疗程的治疗。治疗周期可以间隔数周或数个月，以允许患者的身体适应和恢复，同时确保药物的最佳疗效。 4. 托西莫单抗的副作用和注意事项使用托西莫单抗治疗时，患者可能会出现一些不良反应。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、低血细胞计数以及对感染的易感性增加等。此外，托西莫单抗还可能对甲状腺功能产生影响。在使用托西莫单抗治疗期间，患者需要接受密切监测和定期的相关检查。总结起来，托西莫单抗是一种被广泛应用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的药物。它以注射液的形式供应，剂量和疗程根据患者的具体情况而定。在使用托西莫单抗时需要注意可能的副作用和监测要求，以确保病人的安全和治疗效果。如果您对托西莫单抗的规格还有其他疑问，建议咨询专业医生或药剂师的建议。

问药网 | 问药网官方药师

2024-02-27 15:09:51
托西莫单抗(Tositumomab)有医保报销吗
托西莫单抗(Tositumomab)有医保报销吗,托西莫单抗(Tositumomab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。托西莫单抗（Tositumomab）是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤（FL）的单克隆抗体药物。它被广泛应用于此类型的淋巴瘤患者的治疗中。许多患者可能会担心这种药物治疗是否可以得到医保报销。下面将详细解答托西莫单抗是否可以通过医保来报销。 1. 托西莫单抗的医保报销情况托西莫单抗的医保报销情况因国家和地区的医保政策而异。在某些国家和地区，托西莫单抗可能被列为医保支付范围内的药物，从而可以得到部分或全部费用的报销。在其他国家和地区，托西莫单抗可能尚未被纳入医保支付范围，因此患者需要自费支付。 2. 医保报销的条件与程序如果托西莫单抗被纳入医保支付范围，患者通常需要满足一定的条件才能获得报销。这些条件可能包括但不限于病情确诊、治疗指征符合规定、医生开具的合规处方等。患者应咨询当地的医保机构或保险公司，了解详细的报销条件和提交材料的程序。 3. 托西莫单抗的自费支付如果托西莫单抗尚未被纳入医保支付范围，患者需要自费支付治疗费用。这可能对患者的经济负担造成一定的压力。在这种情况下，患者可以与医生或医疗机构商讨其他支付方式，如分期付款或申请相关的医疗救助计划。 4. 患者支持计划和药物减免方案对于一些特定的药物，包括托西莫单抗，制药公司可能提供患者支持计划和药物减免方案。这些计划旨在帮助有经济困难的患者获得所需的药物治疗。患者可以与制药公司或医生联系，了解是否有相关的支持计划和减免方案可供申请，以减轻经济负担。总结起来，托西莫单抗在不同的国家和地区的医保报销情况各有差异。患者应咨询当地的医保机构或保险公司，了解具体的报销条件和程序。对于尚未纳入医保支付范围的药物，患者可能需要自费支付，并可考虑与医生或医疗机构商讨其他支付方式。另外，患者还可以了解是否有制药公司提供的支持计划和药物减免方案，以获得经济上的帮助。

黄斌 | 问药网药师

2024-02-27 09:43:18
托西莫单抗(Tositumomab)是什么时候上市的
托西莫单抗(Tositumomab)是什么时候上市的,托西莫单抗(Tositumomab)于2003年6月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。目前国内未上市。简述：本文将探讨托西莫单抗(Tositumomab)的上市时间以及其在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤方面的应用。随着医疗技术的不断进步，越来越多的药物被开发出来以满足不同疾病的治疗需求。托西莫单抗(Tositumomab)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物，它的上市时间对于疾病患者和医疗界来说是一个重要的里程碑。 1. 托西莫单抗(Tositumomab)的历史和发展托西莫单抗(Tositumomab)是一种滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的单克隆抗体药物。经过多年的临床研究和试验，它最终于某年上市并获得批准用于患有滤泡性非霍奇金淋巴瘤的患者。 2. 托西莫单抗(Tositumomab)的上市时间托西莫单抗(Tositumomab)的确切上市时间是在某年某月某日。此后，该药物便成为医生治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤时的重要选择之一。 3. 托西莫单抗(Tositumomab)的应用及疗效托西莫单抗(Tositumomab)通过结合滤泡性非霍奇金淋巴瘤细胞表面的特定抗原，抑制这些癌细胞的生长和扩散。临床试验表明，托西莫单抗(Tositumomab)在治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤方面具有显著的疗效，并能改善患者的生存率和生活质量。 4. 托西莫单抗(Tositumomab)的安全性和副作用任何药物都可能伴随着一些副作用。托西莫单抗(Tositumomab)也不例外。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳和低血细胞计数等。在使用该药物时，医生会仔细评估患者的病情和禁忌症，确保最大限度地减少潜在的风险。托西莫单抗(Tositumomab)于某年上市，并被批准用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤。作为一种单克隆抗体药物，它通过抑制癌细胞的增殖和扩散来改善患者的预后和生活质量。虽然托西莫单抗(Tositumomab)在治疗中表现出显著的疗效，但患者应与医生密切合作，在使用药物的过程中了解和管理可能出现的副作用。

李娟 | 问药网药师

2024-02-27 08:09:36

美国GlaxoSmithKline LLC制药公司(通常简称为GSK)，是一家总部位于英国伦敦的跨国制药公司，也是全球领先的以研发为基础的药品和保健品公司之一。

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