派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)的成份、性状及规格,派安普利(Penpulimab)主要成份为：派安普利单抗，通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。派安普利(Penpulimab)剂型：注射剂；为无色至淡黄色澄明液体，可略带乳光。派安普利(Penpulimab)规格为：100mg(10ml)。
派安普利(Penpulimab)是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。本文将对派安普利的成份、性状以及规格进行详细介绍。
1. 成份
派安普利的主要成份是单克隆抗体，它专门针对霍奇金淋巴瘤细胞表面的特定抗原进行靶向治疗。这种抗体通过与特定抗原结合，可以激活免疫系统，并促使免疫细胞攻击和摧毁癌细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。
2. 性状
派安普利是一种注射剂，通常呈无色或浅黄色液体。它被保存在玻璃或塑料制的容器中，每瓶剂量经过精确计量。派安普利具有较高的纯度和稳定性，并且经过严格的质量控制保证其有效性和可靠性。
3. 规格
派安普利的规格根据医疗需求的不同而有所变化。一般而言，它的剂量以毫克为单位来表示，常见的规格包括50毫克、100毫克和200毫克。具体的剂量会根据医生的建议、患者的体重和病情等因素来确定。派安普利的使用方法通常是通过静脉注射给予，并且需要由专业医务人员在合适的医疗环境中进行。
派安普利作为一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗药物，具有针对性、高纯度和稳定性等优点。使用派安普利还存在一定的风险以及针对特定人群的适应症和禁忌症，因此，在使用派安普利之前，患者应咨询专业医生并遵循其指导使用。
总而言之，派安普利作为一种新兴的靶向治疗药物，对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者来说，带来了新的治疗选择。它的成份、性状和规格需要符合医疗标准，并在专业医生的指导下合理使用，以确保患者的治疗效果和安全性。
