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托西莫单抗(Tositumomab)说明书及用法用量

发布时间:2024-02-27 14:03:35 阅读:1329 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)说明书及用法用量,托西莫单抗(Tositumomab)是一种针对CD20阳性的复发性或难治性低级别滤泡状或已变形的非霍奇金淋巴瘤(NHL)的免疫治疗药物,尤其适用于利妥昔单抗(Rituximab)无应答的NHL患者。托西莫单抗(Tositumomab)的用法用量如下:在治疗前,先给予醋酸酚650mg和苯海拉明50mg。碘化钾饱和液2~3滴,口服每日3次,放射剂量前24小时开始服用,治疗剂量结束后再服用14天。对于放射测定剂量,先给予未标记的Tositumomab,450mg静滴1小时,然后给予131I-Tositumomab5mCi(35mg)静滴20分钟。以监测病人对131I-Tositumomab的最适剂量。对于治疗剂量,先给予未标记的Tositumomab,450mg静滴1小时,然后给予131I-Tositumomab65~75cGy,7~15天。

托西莫单抗是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。它是一种单克隆抗体,通过特异性地结合于淋巴瘤细胞表面的CD20抗原,从而诱导细胞凋亡和抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用。以下是托西莫单抗的说明书及其用法用量的详细介绍。

1. 适应症

滤泡性非霍奇金淋巴瘤(FL)患者中,托西莫单抗可用作辅助治疗,用于晚期或复发性疾病在化疗后的单一疗法。它是一种适用于那些已接受了至少一种化疗方案但疾病进展的患者的治疗选择。

2. 用法用量

托西莫单抗的给药需要在专门设备的监管下进行。在开始治疗之前,应对患者进行详细评估,包括疾病状况和血液学检查。治疗方案有两个主要的步骤:放射性碘(^131I)托西莫单抗注射和补充性非绑定的冷却剂托西莫单抗注射。

1. 注射前准备

在托西莫单抗注射之前,患者需要先接受一次非绑定冷却剂预注射,该预注射有助于减少碘-131标记的托西莫单抗在甲状腺中的吸收。

2. 托西莫单抗注射

注射过程需要使用一个专用装置将药物以静脉为路径逐渐注入患者体内。治疗过程通常需要花费一段时间,具体时间取决于患者的状况和剂量。

3. 药物剂量调整

根据患者的肝功能、血小板计数和骨髓储备,可能需要调整药物的剂量。在进行任何剂量调整之前,医生会定期进行评估,以确保患者可以耐受治疗并达到预期的疗效。

4. 定期随访

托西莫单抗治疗结束后,患者需要接受定期的随访。这些随访可以帮助医生评估治疗效果以及监测患者的疾病复发情况。

托西莫单抗是一种有效的治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。在使用托西莫单抗治疗时,需要严格遵循说明书中的用法用量指导,并在治疗过程中定期进行随访和评估。如果您或您的亲人患有滤泡性非霍奇金淋巴瘤,建议咨询专业医生,了解更多关于托西莫单抗的信息。