恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
查看详情
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的药物禁忌说明,恩诺单抗(Enfortumab)的禁忌主要包括：1.对本品或所含成份过敏者禁用。2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
尿路上皮癌和膀胱癌是两种严重的恶性肿瘤，常常给患者带来巨大的身体和心理负担。在治疗这些疾病的过程中，恩诺单抗（Enfortumab）Padcev作为一种新型的药物变得越来越受到关注。正如所有药物一样，恩诺单抗Padcev也有一些限制和禁忌使用的情况。本文将对恩诺单抗（Enfortumab）Padcev具体的禁忌说明进行阐述，以帮助患者和医生更好地了解该药物的使用限制。
1. 适应症与禁忌症
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的治疗药物。它主要用于晚期或转移性尿路上皮癌患者，特别是在接受过白金化疗和免疫治疗后仍出现疾病进展的情况下。这种药物也有一些禁忌使用的情况需要患者和医生特别留意。
2. 孕妇和哺乳期妇女的禁忌
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev在药物禁忌说明中明确提到，对于孕妇和哺乳期妇女，该药物存在潜在的风险。目前尚未有足够的临床研究数据来评估恩诺单抗Padcev对孕妇和胎儿的安全性，因此，在妊娠期和哺乳期，医生通常会权衡利弊，避免使用该药物。
3. 肾功能不全的禁忌
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev在肾功能不全的患者中的使用也需要慎重。这是因为药物通过肾脏排泄，肾功能不正常的患者可能无法有效清除药物，导致药物在体内积累，增加潜在的不良反应风险。因此，在给予恩诺单抗Padcev时，医生需要评估患者的肾功能，并根据其具体情况来决定是否使用以及使用的剂量调整。
4. 过敏反应和药物相互作用的禁忌
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev在治疗过程中可能引起过敏反应。患者在使用该药物时，如果出现严重的过敏反应，如呼吸困难、皮疹、皮肤瘙痒等症状，应立即停药并就医。另外，如果患者正在使用其他药物，特别是可能与恩诺单抗Padcev发生相互作用的药物，应及时告知医生，以避免潜在的不良反应和药物相互作用。
恩诺单抗（Enfortumab）Padcev作为治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物，在一些特定情况下存在禁忌使用的情况。这些禁忌包括孕妇和哺乳期妇女、肾功能不全的患者以及对该药物过敏的患者。此外，患者在使用该药物期间需要特别注意避免与其他药物发生相互作用。在使用恩诺单抗Padcev之前，患者应与医生进行充分的沟通和讨论，确保能够做出明智的治疗决策，提高治疗效果，并减少潜在的不良反应风险。
