派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)仿制药效果好吗,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂，具体为抗PD-1（程序性死亡-1）单克隆抗体；其疗效如下：1、通过阻断PD-1通路，派安普利能够激活T细胞，增强其对肿瘤细胞的攻击能力；2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效，包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
派安普利单抗(Penpulimab) 是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。该药物通过靶向特定的抗原，抑制和调节免疫系统的功能，从而对肿瘤细胞产生抗肿瘤效果。随着派安普利单抗的仿制药的问世，人们往往对其疗效产生诸多疑问。那么，派安普利单抗的仿制药效果究竟如何呢？下面将对此进行详细探讨。
1. 派安普利单抗的基本信息
派安普利单抗是一种抗PD-1单克隆抗体，可通过结合免疫细胞表面的PD-1受体，激活患者自身的免疫系统，增强对肿瘤细胞的免疫应答。该药物的原研药在临床实践中已被证明具有较高的疗效和安全性。
2. 仿制药的定义与审核标准
仿制药是在原有药物专利保护期满后，根据原研药的配方和工艺研发出来的相似性药物。仿制药的研发要求符合严格的法规和审批程序，确保其质量、安全性和疗效与原研药相当。
3. 仿制药的疗效比较
根据临床研究和实践数据，派安普利单抗的仿制药与原研药在疗效方面具有相似的表现。仿制药的疗效受多个因素的影响，如药物的制备工艺、质量控制等。严格的质量管理和监督制度可确保仿制药与原研药在化学成分和药效方面的一致性，并提供相当的疗效。
4. 仿制药的经济性
仿制药的问世常常能够使患者从高昂的药物费用中受益。与原研药相比，仿制药往往价格更为合理，能够缓解患者的药物经济负担。这对于那些需要长期使用派安普利单抗的患者而言，意义重大。
综上所述，派安普利单抗的仿制药在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面的疗效与原研药相当。仿制药经过严格的审批和监管，质量和安全性有保障。同时，仿制药的问世也为患者提供了经济实惠的治疗选择。作为医疗决策的最终依据，患者及其家人应在医生的指导下，综合考虑个体情况和临床建议，做出最适合自身状况的选择。
