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地西他滨(Decitabine)达珂仿制药效果好吗

发布时间:2024-02-28 13:11:05 阅读:981 来源:问药网
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地西他滨

地西他滨 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:可用于晚期骨髓增生性肿瘤,联合疗法中位生存21个月 用法用量:用法用量  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  注射用地西他滨:治疗期间须进行全血和血小板计数以监测临床反应和毒性,保证在每个给药周期前至少达到最低限。  在开始治疗前还应检测肝脏生化和血清肌酐。  推荐两种给药方案:给药方案一(3天给药方案)1、地西他滨给药剂量为15mg/m2,连续静脉输注3小时以上,每8小时一次,连续3天。  患者可预先使用常规止吐药。  2、给药周期每6周重复一个周期。  推荐至少重复4个周期。  然而,获得完全缓解或部分缓解的患者可以治疗4个周期以上。  如果患者能继续获益可以持续用药。  3、依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药如果经过前一个周期的地西他滨治疗,血液学恢复(中性粒细胞绝对计数[ANC]≥1000/μL,血小板≥50000/μL)需要超过6周,则下一周期的治疗应延迟,且剂量应按以下原则进行暂时性的调整:(1)恢复时间超过6周,但少于8周-给药应延迟2周,且重新开始治疗剂量减少到11mg/m2,每8小时一次,(33mg/m2/天,99mg/m2/周期);  (2)恢复时间超过8周,但少于10周-患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估),如未出现进展,给药应延迟2周以上,重新开始时剂量应减少到11mg/m2,每8小时一次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期),然后在接下来的周期中,根据临床情况维持或增加剂量。  4、依据非血液学毒性进行的剂量调整或延迟给药:在第一个地西他滨治疗周期后,如果出现以下非血液学毒性,暂停地西他滨用药直至毒性消失:①血清肌酐≥2mg/dL;  ②丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素≥2倍正常值最高上限(ULN);  ③活动性或未控制的感染。  给药方案二(5天给药方案)1、地西他滨的给药剂量为20mg/m2,连续静脉输注1小时,每天一次,连续5天。  每4周重复一个周期。  患者可预先使用常规止吐药。  2、如果出现骨髓抑制,后续治疗周期应推迟至血液学指标恢复(ANC≥1,000/μL,血小板≥50,000/μL)。  如果出现非血液学毒性亦应参照方案一处理。  3、基于国外临床研究数据提示与3天给药方案相比,5天给药方案具有更好的耐受性。  该方案已经在国外获得批准。  中国人群应用经验有限。  请主治医生根据中国患者自身状况选择合理给药方案。  4、静脉给药操作:(1)地西他滨是细胞毒性药物,操作和配制地西他滨时应当小心。  应当采用恰当的处理和处置抗肿瘤药物的手段。  (2)本品应当在无菌条件下用注射用水复溶(10mg规格用2ml注射用水复溶;  50mg规格用10ml注射用水复溶):配制成每毫升约含5.0mg地西他滨,pH6.7-7.3的溶液。  复溶后,立即再用0.9%NaCl注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格氏液进一步稀释成终溶度为0.1-1.0mg/mL的溶液。  建议即配即用。  如复溶后15分钟未能使用,稀释液必须用2-8℃的冷输液配制,并在2-8℃(360F-460F)保存,最多不超过7小时。  (3)只要溶液和容器允许,非口服给药的药品在给药前应检查可见异物和颜色。  当出现可见异物或颜色变化,请勿使用。
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地西他滨(Decitabine)达珂仿制药效果好吗,地西他滨(Decitabine)具有抗肿瘤效果,抑制癌细胞扩散和转移,增强肿瘤免疫机能,杀死体内癌细胞,延缓患者生命。在治疗骨髓增生异常综合征、难治性贫血、慢性粒单核细胞白血病等方面也表现出良好的疗效。地西他滨是已知最强的DNA甲基化特异性抑制剂,属于S期细胞周期特异性药物。

地西他滨(Decitabine)达珂是一种用于治疗多发性骨髓瘤、白血病和贫血等疾病的药物。它是一种化学合成的类似脱氧胞苷的化合物,通过阻止癌细胞的DNA甲基化过程来发挥治疗作用。那么,地西他滨达珂的仿制药效果如何呢?本文将对此进行讨论和分析。

1. 仿制药的疗效是否与原研药相当?

仿制药是在原研药专利期满后经过批准生产的,其包含的主要活性成分与原研药相同,因此在药物疗效方面应与原研药相当。地西他滨(Decitabine)的仿制药达珂在化学成分和作用机制上与原研药一致,因此可以预期其疗效也应该与原研药相似。

2. 仿制药的安全性是否可靠?

仿制药的安全性取决于其是否符合严格的监管要求和质量标准。当仿制药通过相关机构的审批并获得上市许可时,其需要证明其与原研药在质量、安全性和疗效方面的一致性。地西他滨(Decitabine)的仿制药达珂在获得审批和上市许可之前,必须经过严格的质量控制和临床试验,以确保其安全可靠。

3. 仿制药的价格是否更经济实惠?

由于仿制药不需要承担原研药的研发成本,其价格通常会较原研药低廉。这使得仿制药对患者来说更加经济实惠,尤其对于那些需要长期使用地西他滨(Decitabine)治疗的患者而言,可以降低治疗的经济负担。

4. 是否需要咨询医生换用地西他滨(Decitabine)的仿制药?

对于正在接受地西他滨(Decitabine)治疗的患者,以及考虑使用该药物的患者,应咨询医生。医生可以综合考虑患者的病情、医保政策和药物的可及性等因素,提供个性化的治疗建议。

总结而言,地西他滨(Decitabine)的仿制药达珂在疗效、安全性和价格方面应与原研药相当,对于需要使用地西他滨(Decitabine)治疗的患者来说,可以选择使用仿制药达珂,以实现更经济的治疗效果。然而,无论选择使用原研药还是仿制药,都应在医生的指导下进行,并按照医嘱适当使用。