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依维替尼(Ivosidenib)中文说明书

发布时间:2024-02-28 15:04:18 阅读:1142 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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依维替尼(Ivosidenib)中文说明书,依维替尼(Ivosidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性抗癌药物,用于治疗急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH1基因突变的AML患者。艾伏尼布是一种IDH1抑制剂,通过抑制IDH1基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

依维替尼(Ivosidenib)是一种用于治疗特定类型的白血病和胆管癌的药物。它属于一类被称为IDH1抑制剂的药物,通过抑制同位素去氢酶1(IDH1)的活性,来干预异常的细胞代谢过程。以下是对依维替尼(Ivosidenib)的说明书,以及它在治疗白血病和胆管癌中的作用和使用注意事项的详细介绍。

1. 白血病的治疗

依维替尼(Ivosidenib)在治疗白血病方面具有显著的疗效。白血病是一种由血液系统异常细胞的不受控制增殖引起的恶性疾病。依维替尼(Ivosidenib)被用来治疗特定类型的骨髓性白血病,这些白血病与IDH1基因的突变相关。依维替尼(Ivosidenib)通过抑制异常活跃的IDH1酶活性,可以减少恶性细胞的增殖,抑制肿瘤的发展进程。

2. 胆管癌的治疗

除了白血病,依维替尼(Ivosidenib)也在治疗胆管癌方面起到积极作用。胆管癌是一种恶性肿瘤,通常源于胆管的上皮组织中。依维替尼(Ivosidenib)被广泛应用于那些IDH1突变阳性的胆管癌患者。它通过抑制变异的IDH1酶活性,干扰肿瘤细胞的代谢过程,从而抑制肿瘤生长和扩散,为患者提供希望和治疗选择。

3. 使用注意事项

在使用依维替尼(Ivosidenib)时,一定要遵循医生的指导和剂量建议。这种药物通常是通过口服的方式进行给药,每日一次。患者需要遵循规定的剂量和用药频率,以确保药物达到最佳疗效。

依维替尼(Ivosidenib)具有一定的副作用,如恶心、呕吐、腹泻、疲倦等。患者在用药期间应定期接受医生的检查和监测,以便及早发现并处理任何潜在的不良反应。

最后,依维替尼(Ivosidenib)在白血病和胆管癌的治疗中具有重要作用。每个患者的情况都是独特的,因此,在使用依维替尼(Ivosidenib)之前,一定要咨询医生,并全面了解所有的治疗选项和可能的风险。及时诊断和合适的治疗对于最大限度地改善患者的治疗结果和生活质量至关重要。