派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的适应症及适用人群,派安普利(Penpulimab)适用于：1、恶性黑色素瘤；2、非小细胞肺癌。派安普利(Penpulimab)主要适用于：1、非小细胞肺癌（NSCLC）患者；2、黑色素瘤患者；3、其他实体瘤患者；4、特定生物标志物阳性的患者；5、已尝试其他治疗的患者。
派安普利单抗（Penpulimab）是一种新型的单抗药物，被广泛应用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中。派安普利单抗具有针对霍奇金淋巴瘤细胞的特异性，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，起到治疗作用。以下将对派安普利单抗的适应症及适用人群进行详细介绍。
1. 霍奇金淋巴瘤的适应症
霍奇金淋巴瘤是一种罕见的淋巴系统恶性肿瘤，其中经典型霍奇金淋巴瘤是最常见的类型。派安普利单抗作为一种针对经典型霍奇金淋巴瘤的治疗药物，被广泛用于以下情况：
复发性经典型霍奇金淋巴瘤：当经典型霍奇金淋巴瘤在治疗后出现复发时，派安普利单抗可以作为一线治疗选择，用于延长患者的无进展生存时间和总生存时间。
难治性经典型霍奇金淋巴瘤：对于难治性经典型霍奇金淋巴瘤，即那些对初始治疗方案无效或复发后难以控制的患者，派安普利单抗可作为一种有效的治疗选择。
2. 派安普利单抗的作用机制
派安普利单抗通过靶向CD30抗原，在表达CD30抗原的霍奇金淋巴瘤细胞上发挥作用。它结合CD30抗原并刺激免疫系统的作用，促使免疫细胞攻击和破坏恶性细胞，从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。
3. 适用人群
派安普利单抗主要适用于那些患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。具体来说，适用人群包括但不限于以下情况：
经典型霍奇金淋巴瘤经过治疗后发生复发的患者。
经典型霍奇金淋巴瘤无法通过标准治疗方案控制的患者。
经典型霍奇金淋巴瘤的治疗过程中出现严重不良反应或耐药的患者。
经典型霍奇金淋巴瘤术后辅助治疗发生复发的患者。
总结起来，派安普利单抗是一种用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗的有效药物。它通过靶向CD30抗原来抑制肿瘤生长和扩散，适用于那些无法通过标准治疗方案控制的患者。对于霍奇金淋巴瘤患者而言，派安普利单抗为一线或辅助治疗提供了新的希望，有望改善患者的预后和生活质量。
