达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症和用法用量,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种创新的治疗药物，专门用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。神经母细胞瘤是一种常见的儿童肿瘤，通常发生在肾上腺或腹部。凯泽百的研发标志着神经母细胞瘤治疗领域的重要突破，为患者提供了一种新的希望。
1. 凯泽百的适应症
凯泽百适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。这种药物主要针对年龄在1岁以上的患者。复发性或难治性神经母细胞瘤是指在标准治疗后瘤体无法完全清除或复发的情况。此时，凯泽百作为补充治疗的选项可以帮助患者提高生存率和生活质量。
2. 凯泽百的作用机制
凯泽百属于单克隆抗体类药物，其靶向作用于神经母细胞瘤表面的糖蛋白GD2。GD2是神经母细胞瘤中高度表达的一种分子标记，在疾病诊断和治疗中具有重要意义。凯泽百通过与GD2结合，在直接毒杀肿瘤细胞的同时还可以引起免疫系统的刺激，增强机体对肿瘤的免疫应答。
3. 凯泽百的用法和用量
凯泽百是通过静脉注射给药的，需要在专业医疗机构进行。在接受凯泽百治疗前，医生会根据患者的具体情况进行评估和监测。药物的剂量和用法将根据患者的体重、年龄和身体状况等因素而定。
通常情况下，凯泽百的推荐剂量为17.5 mg/m²，每日持续静脉输注10小时。治疗周期一般为28天，连续给药5天，然后休息14天，再次进行下一周期的治疗。一般情况下，患者需要接受多个周期的治疗，以获得最佳的疗效。
4. 结束语
凯泽百的问世为复发性或难治性神经母细胞瘤患者带来了新的希望。作为一种创新的治疗药物，凯泽百通过靶向GD2分子，辅助传统治疗，提高了患者的生存率和生活质量。在使用凯泽百时，患者需在专业医疗机构进行严密的监测和治疗。未来，凯泽百有望帮助更多的神经母细胞瘤患者，取得更好的疗效，为他们的生命之旅增添希望和勇气。
