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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的使用说明

发布时间:2024-03-02 10:08:54 阅读:1254 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的使用说明,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的用法用量包括5个疗程,每个疗程35天,剂量根据体表面积确定,一般为100mg/m²。可连续输注10天或每天注射5次,与IL-2联合使用时,应连续5天皮下注射。使用时需密切监测,遵循医嘱,如有疑问及时咨询。

复发性或难治性神经母细胞瘤一直是儿童肿瘤治疗中的难题。随着科技进步和医疗研究的不断深入,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为一种新型药物在神经母细胞瘤治疗中展现出了巨大的潜力。本文将对达妥昔单抗β凯泽百的使用进行详细介绍和说明。

1. 使用适应症

达妥昔单抗β凯泽百适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。它是一种单克隆抗体,通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的配体神经元糖,使癌细胞受到免疫系统攻击,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

2. 使用方法和剂量

达妥昔单抗β凯泽百以静脉注射的方式给药。在开始治疗前,必须进行预处理,包括使用抗组织胺药物和皮质类固醇,以减轻可能出现的过敏反应。通常情况下,建议以1.5 mg/kg的剂量每日使用,连续14天,每个疗程间隔2至4周。治疗周期和剂量可能因个体情况而有所调整,应根据医生的指导进行。

3. 注意事项和副作用

在使用达妥昔单抗β凯泽百期间,患者需要密切监测并及时报告任何不良反应。常见的副作用包括发热、寒战、过敏反应、恶心和呕吐等。严重的不良反应可能包括神经毒性、肺部炎症、血小板减少和过敏性休克等。在治疗过程中,医生会根据患者的情况进行监测和管理。

4. 疗效评估和后续治疗

达妥昔单抗β凯泽百治疗结束后,需要对患者进行定期随访和疗效评估。通常情况下,采用影像学检查和临床评估等方法来判断治疗的效果。如果病情稳定或有进一步改善,可能需要继续进行后续治疗,如手术切除、放疗或其他药物的联合应用。

尽管达妥昔单抗β凯泽百为复发性或难治性神经母细胞瘤提供了新的治疗选择,但仍然有一些患者可能无法获得最大的治疗效果。因此,在使用该药物前,患者应与医生充分沟通,全面了解疗效和副作用,并共同制定最合适的治疗计划。

总结起来,达妥昔单抗β凯泽百作为一种用于复发性或难治性神经母细胞瘤治疗的新型药物,通过靶向癌细胞表面的配体神经元糖发挥治疗作用。患者在使用过程中应密切关注副作用,并定期进行疗效评估,以制定最佳的治疗方案。和医生的密切合作对于达到最佳治疗效果至关重要。