达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤的成功率,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种专为神经母细胞瘤而设计的靶向免疫治疗药物，主要适用于复发性或难治性神经母细胞瘤患者。近年来，随着生物治疗的发展，达妥昔单抗β在该领域的应用逐渐受到关注，并显示出较好的治疗效果。本文将探讨达妥昔单抗β治疗神经母细胞瘤的成功率及相关数据。
1. 临床背景
神经母细胞瘤是起源于交感神经系统的儿童肿瘤，通常在婴幼儿中较为常见，且其临床特征和预后因子多样。尽管现有的治疗方法包括手术、放疗和化疗等，但对于复发性或难治性患者，治疗过程仍面临许多挑战。在此背景下，达妥昔单抗β为希望提供一种新的治疗选择。
2. 达妥昔单抗β的机制
达妥昔单抗β是一种人源化单克隆抗体，能够专门识别并结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。通过这种结合，它能够激活免疫系统，促进对肿瘤细胞的清除。此外，达妥昔单抗β还可以与其他治疗手段联合使用，以提高疗效。
3. 临床试验结果
多项临床试验表明，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中展现出了良好的效果。例如，一项重要的临床研究显示，在接受该药物治疗的患者中，部分患者的肿瘤反应明显，疾病控制率达到显著的水平。此外，对患者的生存率和无进展生存率也有一定的促进作用，这使得该药物成为治疗的一个有希望的选择。
4. 不良反应与耐受性
尽管达妥昔单抗β显示出不错的成功率，但临床应用中仍需关注其不良反应。常见的不良反应包括药物过敏反应、发热和疼痛等。大多数患者能够耐受这些不良反应，但在用药过程中仍需进行密切监测，以便及时处理。
总的来说，达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面展现出了良好的成功率和潜力。随着临床研究的深入和治疗经验的累积，未来有望为更多患者提供更有效的治疗方案。
