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派安普利单抗(Penpulimab)的说明书

发布时间:2024-03-02 17:13:54 阅读:1407 来源:问药网
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派安普利单抗 Penpulimab 安尼可

派安普利单抗 Penpulimab 安尼可 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1% 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);  如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。  特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾功能不全  目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  溶液制备和输液  1.请勿摇晃药瓶。  2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。  3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。  4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。  5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。  6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的说明书,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂,具体为抗PD-1(程序性死亡-1)单克隆抗体;其疗效如下:1、通过阻断PD-1通路,派安普利能够激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击能力;2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效,包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

派安普利单抗(Penpulimab)是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的创新性药物。本文将对派安普利单抗进行详细说明,介绍其药理特性、适应症、用法用量以及可能的副作用等内容。

1. 药理特性

派安普利单抗属于一种人源化的单克隆抗体,通过与霍奇金淋巴瘤细胞表面的PD-1受体结合,抑制PD-1与其配体PD-L1的结合,从而恢复激活的T细胞对癌细胞的杀伤作用。它通过免疫调节机制发挥作用,有助于抑制肿瘤生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

2. 适应症

派安普利单抗主要用于经典型霍奇金淋巴瘤的复发或难治性治疗。经典型霍奇金淋巴瘤是一种罕见的淋巴系统肿瘤,治疗较为困难。派安普利单抗作为一种免疫疗法,为患者提供了一种新的治疗选择。

3. 用法用量

派安普利单抗的使用需要在专业医生的指导下进行。通常,它以静脉注射的形式给予,每个疗程通常为3至4周,连续进行多个疗程。

4. 副作用

虽然派安普利单抗在治疗霍奇金淋巴瘤方面显示了良好的疗效,但在使用过程中也可能出现一些副作用。常见的不良反应包括免疫相关的反应,如疲倦、发热、恶心呕吐等。但大多数副作用是轻度且可逆的,并可通过管理症状、减少剂量或暂停治疗来控制。

派安普利单抗是一种用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗药物。它通过抑制PD-1受体的作用,恢复激活的T细胞的杀伤能力,从而帮助抑制肿瘤的生长和扩散。在使用派安普利单抗时,需要严格遵循医生的建议和指导。虽然它可能引起一些副作用,但大多数副作用是可控制和可逆的。派安普利单抗的引入为霍奇金淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择,希望能有效改善患者的治疗结果和生活质量。