达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在国内上市了吗,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种新型抗体药物，被广泛应用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的患者。神经母细胞瘤是一种罕见且具有挑战性的儿童肿瘤，以其高度侵袭性和不易治愈而闻名。在国际上，达妥昔单抗β已被批准用于该疾病的治疗。那么，在国内，达妥昔单抗β（凯泽百）是否已经上市呢？
1. 世界范围内的应用
达妥昔单抗β（凯泽百）是一种人工制备的单克隆抗体，通过与神经母细胞瘤中表达的特定分子抗原结合，诱导免疫系统攻击和杀灭癌细胞。凭借其出色的疗效，达妥昔单抗β在欧盟、美国等多个国家获得了上市许可，并被纳入相关治疗指南。在这些国家，这一药物已经为患者带来了新的希望，取得了显著的治疗效果。
2. 国内研究和临床试验
在国内，针对达妥昔单抗β（凯泽百）的研究和临床试验也在积极进行。科研机构、医院和制药公司纷纷加入到这一药物的开发和推广工作中。早期的临床试验结果表明，达妥昔单抗β对于复发性或难治性神经母细胞瘤患者具有较好的疗效，并且在耐受性方面表现良好。
3. 上市前的审批过程
虽然达妥昔单抗β在国际上已经获得了上市许可，但在国内，药物的上市仍需要经过一系列的审批程序和研究评估。相关的药物监管机构会对药物的疗效、安全性和质量进行评估，并根据相关法规和标准作出决策。因此，达妥昔单抗β（凯泽百）能否在国内上市，取决于其在国内的审批进展和最终的评估结果。
4. 患者的期待与希望
复发性或难治性神经母细胞瘤患者和他们的家人期待着达妥昔单抗β（凯泽百）尽早在国内上市。这一药物的疗效已在国际范围内得到证实，为患者提供了一线的治疗选择，有望改变他们的生存状况和生活质量。如若达妥昔单抗β在国内获得上市许可，将为更多神经母细胞瘤患者带来福音，帮助他们战胜疾病，重拾希望与健康。
尽管目前尚无确切消息显示达妥昔单抗β（凯泽百）已经在国内上市，但令人鼓舞的是，这一药物在国际上的成功应用以及国内临床研究和试验的积极进展给人们带来了希望。相信，在不久的将来，达妥昔单抗β（凯泽百）有望为国内的复发性或难治性神经母细胞瘤患者提供一种新的有效治疗方案。
