派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家:中国正大天晴
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利单抗(Penpulimab)的成份、性状及规格,派安普利(Penpulimab)主要成份为:派安普利单抗,通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。派安普利(Penpulimab)剂型:注射剂;为无色至淡黄色澄明液体,可略带乳光。派安普利(Penpulimab)规格为:100mg(10ml)。
派安普利单抗(Penpulimab)是一种创新的抗体药物,广泛应用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。派安普利单抗的成份、性状以及规格是本文将要介绍和探讨的内容。通过对这些方面的了解,我们可以更好地理解该药物的特点和应用。
1. 成份:
派安普利单抗的主要成份是人源化的单克隆抗体。它是通过生物技术手段制备的,具有高度纯度和特异性。该单抗与霍奇金淋巴瘤细胞表面的特定抗原相结合,从而发挥治疗作用。
2. 性状:
派安普利单抗呈无色透明液体,通常以注射剂的形式供应。它采用冷藏储存,并在使用前应根据相关指导进行恢复和稀释。毫无疑问,派安普利单抗的高纯度和溶液性质对于有效地输注给病人非常重要。
3. 规格:
派安普利单抗的规格通常以浓度和容量来描述。它的浓度表示单位体积溶液中所含药物的含量,通常以毫克/毫升(mg/mL)为单位。而容量则表示每支或每瓶药物的总体积,常见的单位是毫升(mL)。
除了成份、性状和规格,了解派安普利单抗的用法、剂量以及不良反应也是非常重要的。这些信息应由医生或专业医疗人员提供,并根据个体病情进行精确调整和管理。
总结起来,派安普利单抗是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的抗体药物。它以人源化的单克隆抗体为成份,呈无色透明液体,供应形式为注射剂。其规格以浓度和容量为描述。需要重申的是,在使用派安普利单抗之前,应咨询医生并按照指导进行正确使用。