厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)的药物禁忌说明,厄布利塞(Umbralisib)的禁忌主要包括:1.对厄布利塞或其成分过敏的患者。2.严重活动性感染或免疫系统疾病未得到控制的患者。3.孕妇和哺乳期妇女。4.严重肝肾功能不全的患者。5.既往接受过其他针对PI3Kδ抑制剂治疗的患者。
厄布利塞(Umbralisib)是一种针对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。对于不同的患者,可能存在一些禁忌症,需要避免使用该药物。下面是有关厄布利塞的药物禁忌说明。
1. 严重的过敏反应(1. Severe hypersensitivity reactions)
厄布利塞可能引发严重的过敏反应,包括过敏性休克、荨麻疹、呼吸困难和其他过敏症状。如果患者曾经对厄布利塞或药物中的任何成分出现过严重的过敏反应,应禁止使用厄布利塞。
2. 活性感染(2. Active infections)
在使用厄布利塞期间,患者可能容易发生感染。因此,如果患者目前正在患有活动性感染,或者患有增加感染风险的疾病,例如免疫功能低下状态,应禁止使用厄布利塞。在使用厄布利塞之前,应评估患者是否存在活动性感染。
3. 严重的肝功能损害(3. Severe hepatic impairment)
对于存在严重肝功能损害的患者,厄布利塞的使用应被禁止。厄布利塞是通过肝脏代谢的,因此患者的肝功能状态对于该药物的处理和排泄过程至关重要。在使用厄布利塞之前,医生应评估患者的肝功能状态。
4. 妊娠和哺乳期(4. Pregnancy and lactation)
厄布利塞在妊娠期间是否安全使用尚未确定。目前没有足够的数据来确定其在人类妊娠期的风险。因此,在妊娠期间,不推荐使用厄布利塞。此外,尚不清楚厄布利塞是否通过乳汁排泄,因此在使用期间应停止哺乳。
需要注意的是,以上所列的禁忌症可能并不详尽,医生在决定是否给患者开具厄布利塞时会综合考虑患者的整体情况。如果患者怀疑自己可能存在禁忌症,应积极与医生沟通,并告知医生所有的药物过敏史、疾病史以及正在进行的治疗。医生会根据患者的情况,进行适当的评估和决策,以确保患者的安全和疗效。
厄布利塞是一种用于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物,但并非适用于所有患者。在使用前应考虑患者的过敏史、感染情况、肝功能以及妊娠和哺乳情况等因素。只有在医生的指导下和在适当的情况下,才应使用厄布利塞,以确保患者的安全和有效治疗。