达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
查看详情
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有效期是多久,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的有效期通常为24个月，即2年。
神经母细胞瘤是一种常见的儿童恶性肿瘤，对患者的生命和健康造成了严重威胁。近年来，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为一种新型的免疫治疗药物被广泛应用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。关于该药物的有效期还存在一定的疑问。在接下来的文章中，我们将对达妥昔单抗β (Dinutuximab beta) 凯泽百的有效期进行探讨。
1. 有效期的定义
2. 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的有效期研究
3. 有效期的影响因素
4. 结论
1. 有效期的定义
有效期是指药物在特定储存条件下能够保持其理化特性、药效和安全性的时间。对于药物的使用和管理，了解药物的有效期是至关重要的。
2. 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的有效期研究
关于达妥昔单抗β (Dinutuximab beta) 凯泽百的有效期，目前尚缺乏明确的研究数据和官方规定。药物的有效期通常是通过稳定性研究来确定的。稳定性研究会考察药物在不同储存条件下的物理、化学特性以及药效的变化情况。通过研究药物在常温、冷藏和冷冻等不同储存条件下的稳定性，可以推断出药物的有效期范围。
3. 有效期的影响因素
药物的有效期受到多个因素的影响，包括药物的性质、储存条件和包装。药物的性质可以影响其稳定性，而不同的储存条件也会对药物产生不同的影响。此外，药物的包装也是保障药物有效期的重要因素之一。适当的包装可以减少外界因素对药物的影响，延长药物的有效期。
4. 结论
尽管目前还没有明确的数据和规定来确定达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的有效期，但根据常规的方式，通过稳定性研究可以初步推断出其有效期范围。临床使用中，医生和患者应该严格按照药品说明书中的储存和使用要求，以确保药物的有效性和安全性。如果有任何关于药物有效期的疑问，应及时咨询医生或药剂师。
