达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百的适应症
1. 复发性或难治性神经母细胞瘤
神经母细胞瘤是一种罕见但恶性的儿童肿瘤，起源于神经嵴细胞。该肿瘤多发生在肾上腺区域、胸腔和盆腔。复发性或难治性神经母细胞瘤是指疾病在治疗后复发或对常规治疗方案难以控制的情况。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种儿童神经母细胞瘤免疫疗法中的重要药物。它属于单克隆抗体，通过靶向抑制神经母细胞瘤中表达的GD2（二糖基神经酰胺）抗原，达到治疗效果。
2. 作为综合治疗方案中的一部分
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）通常与手术切除、放射疗法和化疗等其他治疗方法结合使用。它被用作综合治疗方案中的一部分，以提高对神经母细胞瘤的治疗效果。
3. 针对高危患者
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）在治疗神经母细胞瘤时主要针对高危患者。高危患者是指疾病具有较差预后和高复发率的患者群体。通过使用达妥昔单抗β，可以帮助提高高危患者的治疗成功率和生存率。
4. 具有相对较好的安全性
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）的治疗方案通常会持续数个疗程，患者在接受治疗期间可能会出现一些不良反应，如疼痛、发热、恶心和呕吐等。相对于达妥昔单抗α（Dinutuximab alpha），达妥昔单抗β具有更好的安全性，因此可以更好地耐受和适应于患者。
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它主要应用于复发或难治性神经母细胞瘤患者，作为综合治疗方案的一部分，尤其针对高危患者。相比于其他类似药物，达妥昔单抗β具有较好的安全性，为患者提供更好的治疗选择。
