达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症、用药注意事项及禁忌,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百,是一种用于复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。下面将介绍达妥昔单抗β的适应症、用药注意事项以及禁忌情况。
一、适应症
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百被广泛应用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中。神经母细胞瘤是一种罕见但非常恶性的儿童肿瘤,常见于胸部、腹部和盆腔。这种药物在与其他治疗措施(如手术、放射疗法和化疗)结合使用后,可以提高患者的生存率。
二、用药注意事项
1. 使用前咨询医生:在使用达妥昔单抗β之前,患者应咨询专业医生,了解药物的剂量和用法。医生将根据患者的具体情况,制定最合适的治疗方案。
2. 药物注射:达妥昔单抗β是通过静脉注射给予患者的。在注射期间,患者应严格遵循医生的指示,并确保注射操作由专业医务人员完成。
3. 注意不良反应:达妥昔单抗β可能引起一些不良反应,如发热、呕吐、皮疹等。患者应及时向医生报告任何不适情况,并按照医生的建议进行处理。
4. 具体用药周期:达妥昔单抗β的具体用药周期和剂量将根据患者的年龄、体重和病情等因素确定。患者必须按照医生的指示进行药物的定期使用,不可自行调整剂量或停药。
三、禁忌
目前,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在某些情况下被禁止使用。以下为一些可能的禁忌情况:
1. 过敏史:对达妥昔单抗β或其中的任何成分存在过敏反应的患者不应使用该药物。
2. 严重的神经母细胞瘤:在某些情况下,达妥昔单抗β可能不适合用于严重程度较高的神经母细胞瘤患者。
在使用达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百时,患者和医生需要密切合作,共同管理治疗计划。只有遵守医嘱,并及时报告任何不适情况,患者才能更好地从这种药物中获益。