派安普利单抗 Penpulimab 安尼可
生产厂家：中国正大天晴
功能主治：淋巴瘤疾病控制率96.5%，完全缓解率47.1%
用法用量：本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为 200mg，每 2周给药一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶，随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据，中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据，重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限，建议在医生的指导下慎用，如需使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药，采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成，无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后，稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体，无异物。如观察到可见颗粒，应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg)，转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中，制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度，本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕，中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明，稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时，该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后，药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
查看详情
安尼可(Penpulimab)的适应症和禁忌症是什么,安尼可(Penpulimab)适用于：1、恶性黑色素瘤；2、非小细胞肺癌。安尼可(Penpulimab)禁忌为：1、如果患者对派安普利或其任何辅料过敏的禁用；2、正在经历严重感染的患者禁用；3、怀孕和哺乳妇女禁用；4、肝脏或肾脏功能不全的患者禁用。
安尼可（Penpulimab）是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。该药物在目前的临床实践中显示出良好的疗效和安全性，被广泛应用于治疗这种类型的淋巴瘤患者。
1. 适应症
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤是一种罕见的恶性肿瘤，属于B细胞淋巴瘤的一种。患者通常经历了传统治疗方法（如化疗、放疗等）的失败或复发。在这种情况下，安尼可被用于治疗这些患者的淋巴瘤。
安尼可是一种人源化的单克隆抗体，针对CD30抗原。CD30抗原是在霍奇金淋巴瘤细胞表面过表达的一种膜蛋白，对该疾病的形成和发展起着关键作用。安尼可作为抗CD30抗体，能够结合并激活免疫系统，从而针对淋巴瘤细胞进行攻击。
多项临床研究表明，安尼可在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中具有显著的疗效。它能够显著提高患者的总体生存率，并延长无疵复发的时间。因此，安尼可已被纳入临床指南，作为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的一线治疗药物。
2. 禁忌症
尽管安尼可在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中表现出良好的安全性和耐受性，但也存在一些禁忌症和限制。
首先，安尼可不适用于对该药物成分过敏的患者。任何对Penpulimab成分敏感或存在过敏反应的个体都应避免使用该药物。
此外，安尼可在孕妇和哺乳期妇女中的使用安全性尚未确定。由于缺乏足够的临床数据，应慎重评估治疗益处与潜在风险之间的权衡，并在医生与患者共同决策的基础上选择是否使用该药物。
最后，由于安尼可对于年龄较小的患者的安全性和疗效尚未明确，因此在18岁以下的儿童和青少年中使用安尼可需谨慎评估。
需要强调的是，在决定是否使用安尼可以及确定剂量和治疗方案时，患者和医生必须一起进行全面的讨论和评估，并权衡潜在的益处与风险。
总结起来，安尼可是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的有效药物。尽管在大多数患者中显示出良好的安全性和耐受性，但在某些特定条件下，如过敏史、孕期或儿童患者，使用安尼可需谨慎评估。在临床治疗中，医生应根据患者的具体情况，综合考虑潜在的益处和风险，以制定最佳的治疗方案。
