达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是什么时候上市的,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它是一种人工合成的单克隆抗体，通过抑制细胞生长和促进免疫反应来对抗癌细胞。那么，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是在什么时候上市的呢？接下来，我们将为您详细介绍。
1. 临床试验和批准
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为一种抗癌药物，经历了严格的临床试验和审批流程。根据我们的了解，凯泽百获得了欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。它被认可为适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。
2. 上市时间
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的上市时间因地区而异。根据最新的信息，我们了解到该药物已经在欧洲和美国等地上市。具体的上市时间根据各国的药物注册和审批程序有所不同。
3. 临床应用和效果
凯泽百是一种改善复发性或难治性神经母细胞瘤患者预后的重要药物。它可以与其他治疗方式（如手术、化疗和放疗）联合使用，以提高治疗效果。临床试验表明，凯泽百能够显著延长患者的生存期，减少瘤体大小，并提高患者的整体生活质量。
4. 注意事项和副作用
在使用达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百时，患者和医生都需要注意一些事项。该药物可能引起一些不良反应，包括过敏反应、发热、低血压等。因此，在使用凯泽百之前，医生将评估患者的病情和个体情况，并监测患者的反应情况。
总结起来，达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它经过临床试验和获得相关批准后，在一些国家已经上市。作为一种重要的治疗选择，凯泽百能够帮助患者延长生存期，并提高患者的生活质量。使用该药物时，仍需密切关注患者的反应情况，并遵循医生的指导和注意事项。
