达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的说明书,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
（首段）
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。神经母细胞瘤是一种常见的儿童恶性肿瘤，在过去的几十年里治疗方法进展缓慢，对于复发或难治性病例特别困难。达妥昔单抗β是一种单克隆抗体，经过全面的临床试验，显示出对该疾病有显著的治疗效果。本说明书将介绍该药物的使用指南、剂量、副作用和注意事项等信息。
1. 使用指南
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百只能由经过适当培训的医疗专业人员进行静脉注射。每次给药应严格遵循医生的指示，并在医院或诊所的监护下进行。治疗周期一般为28天，根据实际情况可酌情调整。
2. 剂量
药物剂量应根据患儿的体重进行计算，并按照医生的建议进行调整。一般情况下，每个周期内应注射药物5天，每天一次。具体的剂量和给药方案应由医生根据患儿的情况进行制定。
3. 副作用
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百可能引起一些副作用。常见的副作用包括发热、疲劳、恶心、呕吐等。在药物使用期间，医生会密切监测患儿的状况，并及时采取相应的处理措施。在一些罕见情况下，可能出现严重的过敏反应，此时应立即停药并就医。
4. 注意事项
使用达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百的患儿应定期接受监测和评估，以便及时发现并处理任何不良反应。同时，患儿的免疫状态应保持良好，避免与传染性疾病患者接触。如果患儿同时进行其他药物治疗，应与医生沟通，并了解可能的相互作用。
（末段）
达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百是一种用于复发性或难治性神经母细胞瘤的重要药物。在医生的指导下，正确使用该药物可以显著改善患儿的治疗效果和生存率。使用药物时应严格遵循医生的建议，并及时报告任何不适或副作用。如有任何疑问，患儿的家长或监护人应咨询专业医疗人员以获取进一步的指导和支持。
