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维加特(Nintedanib)的效果及注意事项有哪些

发布时间:2024-03-11 16:04:02 阅读:1582 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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维加特(Nintedanib)的效果及注意事项有哪些,维加特(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

维加特(Nintedanib)是一种针对特发性肺纤维化治疗的药物。特发性肺纤维化是一种罕见的、进行性恶化的肺部疾病,其特点是肺部组织受损,并逐渐形成瘢痕组织,导致呼吸困难、咳嗽和活动耐力下降。维加特是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肺纤维化的相关病理过程,帮助患者减缓疾病的进展和缓解症状。

1. 维加特的作用机制

维加特的主要作用是通过抑制成纤维细胞的增殖和纤维化过程,以及减少肺部炎症和肺动脉高压的形成。它通过抑制多个和纤维化相关的信号通路,如血小板源性生长因子受体(PDGFR)、纤维母细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮源性生长因子受体(VEGFR),来发挥其药理作用。维加特的综合作用可减缓肺部瘢痕组织的形成,改善肺功能和生活质量。

2. 维加特的效果

临床研究表明,维加特可以显著延缓特发性肺纤维化的进展。一项关键的临床试验称为INPULSIS-1和INPULSIS-2,显示出与安慰剂相比,维加特治疗组的肺功能下降速率减缓了50%以上,患者的生活质量得到了改善。同时,维加特还能减少急性加重的风险,缓解呼吸困难、咳嗽和活动耐力下降等症状,提高患者的整体生活质量。

3. 维加特的注意事项

在使用维加特治疗特发性肺纤维化时,患者需要特别注意以下几点:

【1】遵循医生指导:患者应严格按照医生的指导和剂量使用维加特。不要自行调整药物剂量或停止使用,除非经过医生的指导。

【2】副作用监测维加特治疗可能引起一些不良反应,如恶心、腹泻、胃痛、肝功能异常等。任何不适或副作用都应立即告知医生,以便进行适当的处理和监测。

【3】与其他药物的相互作用:在使用维加特期间,患者应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与维加特发生相互作用,影响其疗效或增加副作用风险。

【4】孕妇和哺乳期妇女的维加特可能对胎儿产生不良影响,因此孕妇和计划怀孕的妇女应避免使用。对于哺乳期妇女,需要在决定继续哺乳和使用维加特之间进行权衡。

维加特作为特发性肺纤维化治疗的一线药物,已经证明在延缓疾病进展和改善患者生活质量方面发挥了积极的作用。患者在使用维加特时,应密切遵循医生的建议,并定期进行相关检查和监测,以确保最佳疗效和安全性。