厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)的成份、性状及规格,厄布利塞(Umbralisib)是一种口服磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)和酪蛋白激酶1-ε(CK1-ε)双重抑制剂。厄布利塞(Umbralisib)的性状为白色或类白色结晶性粉末或结晶性粉末,微有特臭,味微苦,在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。
厄布利塞(Umbralisib)是一种广谱磷酸肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,被广泛用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等B细胞非霍奇金淋巴瘤。该药物以其独特的成份、性状和规格,在医学界引起了广泛的关注。以下是对厄布利塞的成份、性状和规格进行详细介绍的文章。
1. 厄布利塞的成份
厄布利塞的主要成份是一种名为厄布利塞胺(Umbralisib hydrochloride)的化合物。它是一种白色结晶固体,化学名为1-[(3R)-3-[4-amino-2-methylpyrimidin-5-yl]-1H-pyrazol-1-yl]-N[(1S)-1-(dimethylamino)ethyl]methanesulfonamide hydrochloride。该药物被认为具有强大的PI3K抑制活性,对恶性B细胞起到抗肿瘤的作用。
2. 厄布利塞的性状
厄布利塞是一种可溶于水和有机溶剂的固体。它常呈白色结晶粉末状或结晶块状。该药物充分溶于酸性和中性水溶液,并具有稳定的化学性质,能在适当的条件下保持其活性和稳定性。
3. 厄布利塞的规格
厄布利塞的规格根据制药公司和药品监管机构的要求而有所不同。一般来说,该药物以固体形式供应,通常被包装在密闭的容器中以防潮、光和氧气的影响。其规格常以药物的纯度、含量和剂型等参数进行描述,以确保患者使用药物时的安全性和效果。
4. 总结
厄布利塞是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物,具有广泛的应用前景。它的成份是厄布利塞胺,其性状为白色结晶固体,可溶于水和有机溶剂。在生产和使用过程中,要严格按照规格要求进行操作,以确保药物的质量和效力。厄布利塞的研发和应用为非霍奇金淋巴瘤的患者提供了一种新的治疗选择,有望为他们的健康带来福音。