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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的疗效与作用及副作用

发布时间:2024-03-11 17:24:28 阅读:1059 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的疗效与作用及副作用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括:1.严重的超敏反应,需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛,这是最常见的副作用之一,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等,可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。

神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤,对于那些复发性或难治性神经母细胞瘤患者来说,寻找更有效的治疗方法一直是医疗界的追求。在这方面,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的疗效与作用成为了引人注目的研究热点。本文将对达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的疗效、作用及副作用进行阐述,以期帮助读者全面了解该药物。

1. 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的疗效

神经母细胞瘤是一种高度恶性的肿瘤,在儿童中的发病率较高。针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗一直备受关注。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种免疫治疗药物,它通过激活患者体内的免疫系统,针对肿瘤细胞进行攻击。临床试验表明,使用达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的患者中,相对于传统治疗方法,生存期明显延长,疾病进展的风险降低。因此,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的疗效被证明是显著的,为神经母细胞瘤患者带来了新的希望。

2. 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的作用机制

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百是一种嵌合型人-鼠单克隆抗体,它主要通过靶向抗原GD2来发挥作用。GD2是神经母细胞瘤细胞表面的重要抗原,其过度表达与神经母细胞瘤的发展密切相关。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百通过与GD2结合,触发免疫系统中的效应细胞对肿瘤细胞进行攻击,包括抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和细胞介导的细胞毒作用(CDC)。这种作用机制使得达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百能够更有效地破坏神经母细胞瘤细胞,达到治疗的效果。

3. 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的副作用

与其他药物一样,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百也存在一些副作用。根据临床试验的数据,该药物常见的副作用包括疼痛、发热、恶心、呕吐以及骨髓抑制等。其中,骨髓抑制是比较严重的副作用,可能会导致血小板减少和感染的风险增加。鉴于这些副作用的存在,患者在接受达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百治疗时,需要密切监测并积极处理副作用,以确保患者的安全和舒适。

4. 总结

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为一种免疫治疗药物,在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中展现出了显著的疗效。它通过激活免疫系统,靶向抗原GD2对肿瘤细胞进行攻击,延长了患者的生存期。患者在接受治疗过程中需要注意该药物的副作用,特别是骨髓抑制等严重副作用的处理和监测。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的出现为儿童神经母细胞瘤的治疗提供了新的希望,也为相关研究提供了更多思路和方向。