达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的作用功效及副作用,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的副作用包括:1.严重的超敏反应,需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛,这是最常见的副作用之一,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等,可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它的作用机制以及其潜在的副作用对于患者和医生都具有重要意义。本文将就达妥昔单抗β的作用功效及副作用进行探讨。
1. 达妥昔单抗β的作用机制
达妥昔单抗β通过与GD2神经母细胞瘤表面特异性结合,激活免疫系统,促使免疫细胞对肿瘤细胞的攻击,从而起到抗肿瘤作用。它可增强自然杀伤细胞的活性,诱导细胞毒性T淋巴细胞的浸润,提高抗肿瘤免疫反应,有助于抑制神经母细胞瘤的生长和扩散。
2. 达妥昔单抗β的治疗效果
临床试验显示,达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面具有显著的疗效。它可以延长患者的生存期,提高治疗成功率,减少疾病复发的风险。对于复发性或难治性神经母细胞瘤的患者来说,达妥昔单抗β的使用可以为他们带来新的治疗选择和希望。
3. 达妥昔单抗β的常见副作用
尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面效果显著,但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括发热、头痛、恶心、呕吐、皮疹等。在使用过程中,医生需要密切监测患者的身体状况,及时处理并管理这些副作用,以确保患者能够安全地接受治疗。
4. 结语
总的来说,达妥昔单抗β作为治疗神经母细胞瘤的一种新型药物,具有显著的疗效和一定的副作用。在临床应用中,医生需要综合考虑患者的具体情况,权衡利弊,合理选择治疗方案,并密切监测患者的治疗反应和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。