达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β的适应症和用法用量,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。本文将对达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤中的适应症和用法用量进行详细介绍。
1. 适应症：
达妥昔单抗β适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗。神经母细胞瘤是一种儿童常见的恶性肿瘤，具有高度侵袭性和复发性，治疗难度较大。在这种情况下，达妥昔单抗β作为一种免疫治疗药物，可有效靶向神经母细胞瘤细胞，提高治疗效果。
2. 用法用量：
达妥昔单抗β通常以静脉注射的方式给药。在使用前，需根据患者的体重和身体状况确定合适的剂量。一般来说，剂量为17.5mg/m²/天，连续7天给药，每21天为一个疗程。治疗的具体剂量和周期还需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。
3. 注意事项：
在使用达妥昔单抗β时，需要密切监测患者的临床反应和不良反应。可能出现的不良反应包括发热、寒战、恶心、呕吐等，需及时采取相应的处理措施。此外，对于存在严重过敏史或其他免疫相关性疾病的患者，需谨慎使用该药物。
4. 疗效评估：
在达妥昔单抗β治疗过程中，需要定期进行疗效评估。通过影像学检查、肿瘤标志物监测等方法，评估治疗的效果和患者的病情变化。根据评估结果，及时调整治疗方案，以达到最佳的治疗效果。
在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中，达妥昔单抗β作为一种新型的免疫治疗药物，为患者带来了新的治疗选择。由于其特殊的用法用量和不良反应的风险，需在临床医生的指导下合理使用，以确保治疗的安全性和有效性。
