达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症和临床效果

发布时间：2024-03-12 09:16:49 阅读：1232 来源：问药网

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达妥昔单抗β 生产厂家：德国Boehringer Ingelheim 功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗用法用量：　　达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或　　高温下。　　一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每　　小时 13 mL 的速率给药。　　给药前药品稀释的说明如下：　　1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。　　2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。　　3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。　　4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。　　5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。

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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症和临床效果,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。

自从达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百问世以来，它作为一种新型的抗体药物，已经在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中取得了显著的临床效果。神经母细胞瘤是一种儿童最常见的恶性肿瘤之一，对于这种艰难的疾病，达妥昔单抗β的出现为患者们带来了新的希望。本文将重点介绍达妥昔单抗β凯泽百的适应症以及其在临床实践中的显著效果。

1. 复发性或难治性神经母细胞瘤的适应症

复发性或难治性神经母细胞瘤是一种高度侵袭性的疾病，常常导致患儿的长期存活率下降。达妥昔单抗β被广泛应用于儿童神经母细胞瘤的治疗，尤其是对于那些经过标准治疗后出现复发或无效的患者。它的适应症主要包括年龄在12个月至17岁之间的患者，且结合以异位IL-2（辅助剂）的综合治疗方案。

2. 强化免疫治疗的突破

达妥昔单抗β凯泽百作为一种抗体药物，通过抗体依赖的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）机制，靶向并杀伤神经母细胞瘤细胞。相比于传统的放疗和化疗方式，达妥昔单抗β凯泽百具有更强的靶向性和更低的毒副作用，使得患者能够获得更有效的治疗益处。

3. 临床效果的显著提升

临床试验表明，与传统的综合治疗方案相比，引入达妥昔单抗β凯泽百能够显著改善复发性或难治性神经母细胞瘤患者的生存率和疾病控制率。在一项针对复发性高危神经母细胞瘤的国际多中心随机试验中，使用达妥昔单抗β凯泽百作为辅助治疗的患者在5年生存率方面显示出较大的增长，达到更好的治疗效果。

4. 根据个体化治疗方案的优化

除了达妥昔单抗β凯泽百的临床应用，个体化治疗方案也起到了重要的作用。根据不同患者的病情和特点，在治疗中可以针对性地调整使用剂量、程度和时间，以最大程度地提高治疗的疗效。个体化治疗方案的优化，使得治疗更加针对性和精准，为复发性或难治性神经母细胞瘤的患者带来更好的治疗结果。

总结起来，达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）凯泽百作为一种新型的抗体药物在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中显示出了突破性的效果。通过靶向治疗机制，它显著改善了患者的生存率和疾病控制率，为这一艰难病症的治疗带来了新的希望。随着个体化治疗方案的进一步优化，我们相信达妥昔单抗β凯泽百将继续在神经母细胞瘤的治疗中发挥重要作用，为患者们提供更好的治疗效果。

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2024-10-30
达妥昔单抗β哪里代购比较安全
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2024-10-30
达妥昔单抗β会出现副作用吗
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2024-10-18
达妥昔单抗β印度仿制药多少钱一盒
达妥昔单抗β印度仿制药多少钱一盒,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒，价格为51208元/瓶。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。近年来，印度仿制药市场上对该药物的生产与销售备受关注。本文将探讨达妥昔单抗β印度仿制药的价格及其对医疗产业的影响。达妥昔单抗β在印度仿制药市场的价格受到了广泛关注，因为这直接影响着患者能否获得有效的治疗。在许多国家，达妥昔单抗β的原装进口价格较高，使得许多患者难以承受。因此，印度仿制药的出现为患者提供了一种经济实惠的选择。 1. 达妥昔单抗β的价格竞争力在印度，由于仿制药的生产成本相对较低，因此达妥昔单抗β的仿制药价格往往比原装进口药物便宜许多。这种价格优势使得更多的患者能够获得所需的治疗，从而提高了医疗资源的利用效率。 2. 品质与安全性的考量尽管印度仿制药的价格吸引力很大，但患者和医生们也必须对其品质和安全性进行充分考量。确保仿制药的质量符合国际标准，以及通过监管部门的审批，是保障患者安全的重要措施。 3. 市场影响与医疗资源分配印度仿制药的出现对医疗资源的分配产生了重大影响。价格更为实惠的仿制药能够减轻患者和医疗系统的负担，使得更多资源可以用于其他疾病的治疗和预防工作，从而促进了整体医疗系统的健康发展。 4. 未来展望随着仿制药市场的不断发展和完善，印度仿制药在全球医疗市场上的地位将进一步巩固。同时，对于达妥昔单抗β及其他关键药物的仿制品质量与安全性的监管将成为重中之重，以保障患者的利益和健康。总的来说，达妥昔单抗β印度仿制药的价格与影响是一个复杂而多层次的问题，需要政府、医疗机构和制药公司共同努力，以确保患者能够获得质量可靠、价格合理的治疗药物，促进医疗资源的公平分配和可持续发展。

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2024-10-16
达妥昔单抗β的效果及注意事项有哪些
达妥昔单抗β的效果及注意事项有哪些,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)作为一种新型的治疗药物，对于复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗提供了新的希望。它的使用不仅能够有效抑制瘤细胞的生长和扩散，还能够提高患者的生存率。虽然具有显著的治疗效果，但在使用过程中仍需注意一些事项，以确保治疗的有效性和安全性。 1. 达妥昔单抗β的机制达妥昔单抗β通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原，引发免疫反应，促使机体自身免疫系统攻击并清除瘤细胞。这种靶向治疗的机制使其能够更精准地攻击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。 2. 达妥昔单抗β的治疗效果临床试验结果显示，达妥昔单抗β在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中具有显著的疗效。与传统治疗相比，使用达妥昔单抗β的患者生存率和无病生存期明显提高，且在一些患者中还能实现完全缓解。 3. 注意事项尽管达妥昔单抗β具有良好的治疗效果，但在使用过程中仍需注意一些事项。首先，治疗过程中可能出现一些副作用，如发热、恶心、呕吐等，需要密切监测患者的情况并及时处理。此外，由于达妥昔单抗β是一种免疫治疗药物，可能会影响患者的免疫功能，因此需要定期检查患者的免疫指标，以确保治疗的安全性和有效性。在使用达妥昔单抗β治疗复发性或难治性神经母细胞瘤时，医生和患者应密切合作，严格按照医嘱进行治疗，及时报告任何不良反应或异常情况，以确保治疗的顺利进行和最终的疗效。

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2024-10-13

达妥昔单抗β相关咨询

达妥昔单抗β的适应症是什么
达妥昔单抗β的适应症是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。它的适应症主要针对复发性或难治性神经母细胞瘤。以下是关于达妥昔单抗β适应症的详细介绍： 1. 复发性或难治性神经母细胞瘤的挑战复发性或难治性神经母细胞瘤是一种罕见但严重的儿童肿瘤。即使在经过多种治疗方案后，神经母细胞瘤仍可能复发或难以治愈。这给患者和医生带来了巨大的挑战，需要寻找新的治疗方法。 2. 达妥昔单抗β的作用机制达妥昔单抗β是一种免疫疗法药物，通过靶向神经母细胞瘤表面的GD2抗原来发挥作用。它能够识别并破坏神经母细胞瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。 3. 达妥昔单抗β的临床应用达妥昔单抗β已被证明在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤中具有一定的疗效。临床试验显示，与传统化疗方案相比，达妥昔单抗β能够显著延长患者的生存期，并且在一些患者中实现了完全缓解。 4. 达妥昔单抗β的局限性和副作用尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤中表现出良好的疗效，但仍存在一些局限性和副作用。例如，一些患者可能会出现过敏反应、神经系统毒性等不良反应，需要密切监测和管理。在面对复发性或难治性神经母细胞瘤时，达妥昔单抗β作为一种新的治疗选择，为患者提供了希望。其临床应用仍需要进一步的研究和完善，以改善治疗效果并减少不良反应的发生。

张胜泉 | 问药网药师

2024-11-01 13:42:00
达妥昔单抗β疗效有哪些
达妥昔单抗β疗效有哪些,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤的治疗药物，针对于那些复发性或难治性的病例，它展现出了一定的疗效。下面将对达妥昔单抗β的疗效进行探讨。 1. 临床试验结果在临床试验中，达妥昔单抗β被证明在一些复发性或难治性神经母细胞瘤病例中具有显著的疗效。通过与其他治疗方法相比较，达妥昔单抗β能够显著延长患者的生存期，并且在一些病例中也观察到了肿瘤的缩小或消退。 2. 免疫治疗机制达妥昔单抗β作为一种免疫治疗药物，其疗效主要通过激活患者自身免疫系统来实现。它能够识别并攻击神经母细胞瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散，提高患者的生存率。 3. 安全性和耐受性在临床使用中，达妥昔单抗β显示出了相对良好的安全性和耐受性。尽管可能会出现一些轻度的不良反应，如发热、恶心等，但大多数患者都可以接受并且能够持续使用这种药物。 4. 个体差异和优化治疗需要注意的是，由于每个患者的生理状况和疾病特征都可能存在差异，达妥昔单抗β的疗效也可能会有所不同。因此，在使用达妥昔单抗β进行治疗时，需要根据患者的具体情况进行个体化的治疗方案设计，以达到最佳的疗效。在总体上，达妥昔单抗β作为一种新型的免疫治疗药物，在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中显示出了一定的疗效，并且在临床实践中逐渐被广泛应用。随着对其疗效和安全性的进一步研究，相信它将为患者带来更多的希望和机会。

李娟 | 问药网药师

2024-11-01 10:40:22
达妥昔单抗β仿制药多少钱
达妥昔单抗β仿制药多少钱,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒，价格为51208元/瓶。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。随着仿制药的出现，人们对其价格产生了浓厚兴趣。下面将就达妥昔单抗β仿制药的价格进行探讨。 1. 仿制药的定价机制仿制药通常会在原研药专利期满后进入市场，其价格相对于原研药较低。但是，仿制药的价格并非简单地与原研药成本相对应，还受到市场竞争、生产技术、供需情况等因素的影响。 2. 市场竞争与价格变动随着市场上不断涌现出更多的达妥昔单抗β仿制药生产商，竞争日益激烈。这种竞争往往会导致价格的不断下降，使得患者能够以更为合理的价格获得治疗药物。 3. 患者负担与医保政策尽管仿制药的价格相对较低，但对于一些患者来说，仍可能存在一定的负担。因此，医保政策的制定对于减轻患者负担、促进仿制药的使用至关重要。 4. 促进仿制药研发与生产政府和相关部门可以通过政策支持、科研资金投入等方式，鼓励企业开发和生产达妥昔单抗β仿制药，以提高市场竞争力，降低药物价格，使更多的患者受益。达妥昔单抗β仿制药的价格是患者和医疗系统普遍关注的焦点之一。通过市场竞争、政策支持等方式，相信在未来，这一价格会趋于更加合理，使更多的患者能够获得所需的治疗。

李娟 | 问药网药师

2024-10-24 14:37:24
达妥昔单抗β治疗效果怎么样
达妥昔单抗β治疗效果怎么样,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而诱导免疫机制，最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。该药物在临床试验中展现出了一定的疗效，但其治疗效果及应用前景仍需深入研究。 1. 达妥昔单抗β的作用机制达妥昔单抗β通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的特定抗原，抑制肿瘤生长和扩散。其作用机制主要是通过激活免疫系统，促进自身免疫功能对肿瘤的攻击。 2. 临床试验结果概述在临床试验中，达妥昔单抗β在一些患者中显示出了明显的疗效，包括肿瘤缩小、症状减轻等。由于神经母细胞瘤的复杂性和异质性，达妥昔单抗β在所有患者中的疗效并不一致。 3. 治疗中的不良反应尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤中表现出一定的疗效，但其使用过程中也伴随着一些不良反应，包括发热、恶心、呕吐等。这些不良反应需要在治疗过程中得到有效管理。 4. 应用前景及挑战尽管达妥昔单抗β在一些患者中显示出了疗效，但其在神经母细胞瘤治疗中的应用仍面临着挑战。其中包括药物的成本、患者的个体差异以及治疗过程中的不良反应等方面的问题。未来，需要进一步的研究和临床实践来验证其治疗效果，并探索更有效的治疗方案。

张胜泉 | 问药网药师

2024-10-19 13:49:12
达妥昔单抗β如何印度代购
达妥昔单抗β如何印度代购,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒，价格为51208元/瓶。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗药物。由于其在一些国家的供应限制或定价问题，许多患者转向了印度代购这一渠道。以下将探讨达妥昔单抗β在印度代购的相关情况。达妥昔单抗β的有效性和使用范围 1. 有效性与安全性 2. 适应症和剂量达妥昔单抗β在印度的代购途径 3. 代购渠道及流程 4. 风险与注意事项达妥昔单抗β的代购成本与效益 5. 成本比较与节约 6. 使用效果与潜在风险结语无论是在国内还是国外，寻求治疗的患者都应谨慎选择代购渠道，并在医生的指导下使用药物。虽然印度代购可能是一种便捷的选择，但也要注意潜在的风险和合法性问题。

陈志明 | 问药网药师

2024-10-12 16:27:24

德国Boehringer Ingelheim制药公司(勃林格殷格翰)是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司，也是世界上最大的私有制药企业之一。

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