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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症和临床效果

发布时间:2024-03-12 09:16:49 阅读:1237 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症和临床效果,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

自从达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百问世以来,它作为一种新型的抗体药物,已经在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中取得了显著的临床效果。神经母细胞瘤是一种儿童最常见的恶性肿瘤之一,对于这种艰难的疾病,达妥昔单抗β的出现为患者们带来了新的希望。本文将重点介绍达妥昔单抗β凯泽百的适应症以及其在临床实践中的显著效果。

1. 复发性或难治性神经母细胞瘤的适应症

复发性或难治性神经母细胞瘤是一种高度侵袭性的疾病,常常导致患儿的长期存活率下降。达妥昔单抗β被广泛应用于儿童神经母细胞瘤的治疗,尤其是对于那些经过标准治疗后出现复发或无效的患者。它的适应症主要包括年龄在12个月至17岁之间的患者,且结合以异位IL-2(辅助剂)的综合治疗方案。

2. 强化免疫治疗的突破

达妥昔单抗β凯泽百作为一种抗体药物,通过抗体依赖的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)机制,靶向并杀伤神经母细胞瘤细胞。相比于传统的放疗和化疗方式,达妥昔单抗β凯泽百具有更强的靶向性和更低的毒副作用,使得患者能够获得更有效的治疗益处。

3. 临床效果的显著提升

临床试验表明,与传统的综合治疗方案相比,引入达妥昔单抗β凯泽百能够显著改善复发性或难治性神经母细胞瘤患者的生存率和疾病控制率。在一项针对复发性高危神经母细胞瘤的国际多中心随机试验中,使用达妥昔单抗β凯泽百作为辅助治疗的患者在5年生存率方面显示出较大的增长,达到更好的治疗效果。

4. 根据个体化治疗方案的优化

除了达妥昔单抗β凯泽百的临床应用,个体化治疗方案也起到了重要的作用。根据不同患者的病情和特点,在治疗中可以针对性地调整使用剂量、程度和时间,以最大程度地提高治疗的疗效。个体化治疗方案的优化,使得治疗更加针对性和精准,为复发性或难治性神经母细胞瘤的患者带来更好的治疗结果。

总结起来,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百作为一种新型的抗体药物在复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗中显示出了突破性的效果。通过靶向治疗机制,它显著改善了患者的生存率和疾病控制率,为这一艰难病症的治疗带来了新的希望。随着个体化治疗方案的进一步优化,我们相信达妥昔单抗β凯泽百将继续在神经母细胞瘤的治疗中发挥重要作用,为患者们提供更好的治疗效果。