尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的作用与功效及副作用,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib),商用名称为Ofev,是一种常用于治疗特发性肺纤维化的药物。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特点是肺组织不断受损并逐渐纤维化,导致肺功能下降。尼达尼布通过抑制纤维细胞的增殖和纤维化因子的信号传导,可以减缓肺纤维化的发展。
1. 肺纤维化的治疗需求
尼达尼布的作用和功效在于满足特发性肺纤维化患者的治疗需求。特发性肺纤维化是一种罕见的疾病,其病因尚不明确,但逐渐影响患者的呼吸功能和生活质量。因此,寻找有效的治疗方法对于这些患者至关重要。
2. 抑制纤维细胞增殖
尼达尼布具有抑制纤维细胞增殖的作用。在特发性肺纤维化中,受损的肺组织会受到过度的纤维细胞增殖影响,导致肺部功能的恶化。尼达尼布通过干扰细胞增殖的信号传递,限制了纤维细胞的过度增殖,从而减缓了肺纤维化的进程。
3. 阻断纤维化因子信号传导
此外,尼达尼布还可以阻断纤维化因子的信号传导。纤维化因子是一类与纤维化过程密切相关的分子信号,它们参与了肺组织的炎症反应和纤维化反应。尼达尼布能够干扰这些信号的传导,从而阻止纤维化因子的作用,减轻肺纤维化的程度。
4. 副作用
尼达尼布作为一种治疗药物,可能会引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胃灼热等胃肠道反应。少数患者可能还会出现高血压、头痛、疲劳等不良反应。在使用尼达尼布期间,患者应密切关注自身的身体反应,并与医生保持及时沟通。
尼达尼布(Ofev)作为一种针对特发性肺纤维化的药物,通过抑制纤维细胞的增殖和纤维化因子的信号传导,减缓了肺纤维化的发展。尽管尼达尼布可以帮助患者减轻症状和改善生活质量,但仍需密切关注其可能引起的副作用,并在医生的指导下进行合理使用。只有在医生的监护下,根据患者的具体情况,合理用药,方能达到良好的治疗效果。