尼达尼布
生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev作用是什么,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼达尼布(Nintedanib),通常以Ofev的商品名出现,是一种用于治疗特发性肺纤维化(IDI)的药物。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,其主要特征是肺组织的瘢痕化和纤维化,导致肺功能逐渐受损。本文将探究尼达尼布(Nintedanib)Ofev的作用及其在特发性肺纤维化患者中的应用。
1. 抑制纤维化过程
尼达尼布(Nintedanib)Ofev通过抑制多种生长因子受体的激活来发挥作用。这些生长因子包括血小板源性生长因子受体(PDGFR)、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和纤维细胞生长因子受体(FGFR)。这些受体在纤维化过程中起到重要的调控作用。尼达尼布通过阻断这些受体的信号传导路径,减少炎症和纤维化反应,从而抑制特发性肺纤维化的进展。
2.改善肺功能
由于特发性肺纤维化引起的肺部瘢痕化和纤维化,会导致呼吸困难和肺功能下降。尼达尼布(Nintedanib)Ofev可以减缓疾病的进展,改善肺功能。临床试验证明,在使用尼达尼布治疗的患者中,相对于安慰剂组,患者的肺功能下降速度显著降低。这意味着尼达尼布可以延缓肺功能恶化的进程,提高患者的生活质量。
3. 减少急性加重事件
特发性肺纤维化患者常常会经历急性加重事件,即急性加重期。这些期间患者的症状加重,肺功能急剧下降,生活质量大幅降低。尼达尼布(Nintedanib)Ofev在减少特发性肺纤维化急性加重事件方面也显示出了明显的效果。临床试验结果表明,使用尼达尼布治疗的患者中,急性加重事件的发生率显著降低。这一结果对患者来说具有重要意义,因为减少急性加重事件可以减轻症状,避免进一步的肺功能恶化。
4. 管理特发性肺纤维化的全球标准
尼达尼布(Nintedanib)Ofev已成为特发性肺纤维化的全球管理标准之一。多个临床试验的结果证明了其在特发性肺纤维化患者中的显著疗效。尼达尼布是一种口服药物,每日两次使用,方便患者的用药管理。此外,在使用尼达尼布期间,需要定期进行肺功能测试和其他相关检查,以监测疗效和患者的病情变化,并及时调整治疗方案。
总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Ofev通过抑制纤维化过程、改善肺功能、减少急性加重事件等多个途径,成为特发性肺纤维化患者管理的关键药物之一。它的问世为患者带来了希望,为特发性肺纤维化的治疗打开了新的局面。使用尼达尼布治疗需要在医生的指导下进行,并密切监测患者的病情和不良反应。对于特发性肺纤维化患者来说,早期诊断和治疗的重要性不言而喻,以期尽早控制病情、延缓疾病进展,并提高患者的生存质量。