厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)国内上市时间,厄布利塞(Umbralisib)于2021年2月6日获得美国FDA的加速批准上市。目前国内未上市。
厄布利塞（Umbralisib）是一种新型的药物，用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。很多人都关注着厄布利塞在国内的上市时间，希望这个药物能够尽早进入市场，为患有这两种疾病的患者带来希望和救赎。以下是关于厄布利塞国内上市时间的文章。
厄布利塞（Umbralisib）国内上市时间
随着医学科技的不断发展，越来越多的创新药物涌现出来，为各种疾病的治疗带来了新的可能。厄布利塞（Umbralisib）就是其中一种备受瞩目的新药，它被广泛应用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。让我们一起来看一下，这款药物何时能够在国内上市，为患者带来福音。
1. 厄布利塞的药物特点
厄布利塞被归类为一种可选择性靶向调节剂，能够特异性地抑制B细胞反应的信号传导。它通过靶向磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）δ、CK1ε的抑制，干扰肿瘤细胞生存和扩增的信号通路，达到治疗淋巴瘤的效果。该药物具有生物利用度高、代谢稳定等优点，在国际上已经取得了一定的疗效和安全数据。
2. 临床试验和批准情况
厄布利塞在国际临床试验中显示出良好的疗效和耐受性。以厄布利塞为单药进行的多项临床试验结果显示，在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中，药物能够显著延长无进展生存期，并达到了较高的整体反应率。这些结果引起了国内医学界的关注和期待。
目前，厄布利塞已经在一些国家获得了紧急使用授权。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准厄布利塞用于治疗适应症的疗法，欧洲药品管理局（EMA）也对该药物进行了审批。这些批准进一步证明了厄布利塞的安全性和疗效。
3. 厄布利塞在国内的上市时间
尽管厄布利塞已经在一些国家获得了批准，但目前仍未在国内上市。由于药物审批的流程和时间因各国而异，我们还需要耐心等待国内的审批进程。
在国内，厄布利塞的上市时间取决于药物的临床试验和审批进度。一般来说，国内的新药审批过程包括临床前研究、临床试验、药物注册申请和审评审批等环节，这些步骤需要时间和耐心。鉴于厄布利塞的疗效和安全性已在国际上得到认可，相信在接下来的时间内，国内的药监机构会尽快审批和批准该药物上市。
4. 厄布利塞带来的希望
厄布利塞的上市对于患有边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者来说，是一项极具意义的进展。它代表着一种新的治疗选择和可能性，有望帮助更多的患者获得有效的治疗和改善生活质量。
尽管我们暂时无法确定厄布利塞在国内的具体上市时间，但我们对于这一新药的期待和关注是不言而喻的。相信随着时间的推移和相关审批程序的完成，厄布利塞将很快为国内的患者提供帮助和治疗。
总结起来，厄布利塞的国内上市时间尚未确定，但我们对于这款药物在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面的疗效抱有期望。希望相关部门能够加快审批进程，让这个新药尽早进入市场，造福更多的患者。
