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尼达尼布(Nintedanib)Ofev说明书及用法用量

发布时间:2024-03-18 11:27:21 阅读:1194 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev说明书及用法用量,尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括:1.被批准用于治疗IPF,这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展,减少肺功能下降的速度,改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中,肺部也可能受到影响,引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者,减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种创新的药物,用于治疗特发性肺纤维化和其他与肺病相关的情况。本文将详细介绍尼达尼布(Nintedanib)Ofev的说明书和使用方法以及推荐用量。

1. 什么是尼达尼布(Nintedanib)Ofev?

尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种酪氨酸激酶抑制剂,可用于治疗特发性肺纤维化。该药物通过抑制一些细胞信号通路的活动,减少肺部纤维化和炎症反应,从而延缓疾病的进展,并提高患者的生活质量。

2. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的使用方法

使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev前,请务必详细阅读说明书并遵循医生的建议。一般情况下,尼达尼布(Nintedanib)Ofev以口服胶囊的形式出售。通常建议每日服用2次,每次1颗胶囊。请注意,胶囊不可咀嚼,应整颗吞服,并最好与食物一起服用,以降低胃部不适的可能性。

3. 尼达尼布(Nintedanib)Ofev的推荐用量

尼达尼布(Nintedanib)Ofev的推荐用量为每日两次,每次1颗胶囊。通常建议每次的间隔时间保持大约12个小时,例如早晨和晚上各一次。请严格按照医生或药剂师的建议使用,并不要随意改变用量以避免药物效果的减弱或不良反应的发生。

4. 使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev时需要注意的事项

使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev期间,有几个需要注意的事项。首先,避免同时使用抗酸药、高脂食物以及较高钾水平的食物,因为这些可能会影响药物的吸收和作用。其次,如果忘记一次服药,请在下一次正常的服药时间恢复使用,不要在原计划时间的基础上额外服用剂量。最后,在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev期间定期复查,并与医生保持密切联系,以便监测病情的变化和调整治疗方案。

总结起来,尼达尼布(Nintedanib)Ofev作为一种创新的治疗方法,为特发性肺纤维化患者提供了希望。在使用该药物之前,务必详细阅读说明书并遵循医生的建议。每日两次,每次1颗胶囊是推荐的用量,但不应自行更改。在使用期间,密切关注身体反应并定期咨询医生。希望通过尼达尼布(Nintedanib)Ofev的使用,患者能够减少症状和延缓疾病的进展,获得更好的生活质量。