厄布利塞
生产厂家:TG Therapeutics,Inc.
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
查看详情
厄布利塞的功效与作用怎么样,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
厄布利塞(Umbralisib)是一种针对特定类型的淋巴瘤治疗的药物,主要应用于边缘带淋巴瘤(MCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的患者。这种药物在治疗这些特定类型的淋巴瘤中展现出一定的疗效和作用,下面将对厄布利塞的功效与作用进行详细阐述。
1. 抑制瘤细胞的增殖(增殖抑制效应)
厄布利塞通过靶向PI3Kδ(磷脂酰肌醇三磷酸激酶δ)信号通路,阻断淋巴瘤细胞的增殖。PI3Kδ在B细胞中的信号传导中发挥重要作用,而边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤正是源于B细胞。厄布利塞的作用机制可以减少恶性淋巴瘤细胞扩张和蔓延,从而控制疾病的发展。
2. 抑制细胞生存(细胞凋亡诱导效应)
厄布利塞对恶性淋巴瘤细胞的生存起到了抑制的作用。它可以通过调节B细胞的信号转导途径,诱导淋巴瘤细胞发生凋亡(细胞自我死亡)。这个过程使得异常增殖的淋巴瘤细胞逐渐减少,有助于缓解疾病症状和减轻患者的不适。
3. 控制炎症反应
厄布利塞还被证实具有抗炎活性,可以减轻淋巴瘤引起的炎症反应。它通过调节炎症细胞的活性和趋化因子的表达,降低炎症细胞的浸润和释放炎性因子的程度。这对于改善患者的整体炎症状态以及减轻相关症状非常重要。
4. 改善患者生存率
厄布利塞已在一些临床试验中得到验证,并被证明对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的生存率有积极的影响。它可以延长患者的无进展生存期,能够控制疾病的进展,并提高患者的整体生活质量。
总结起来,厄布利塞是一种针对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗药物,具有抑制瘤细胞增殖、抑制细胞生存和凋亡诱导等作用。此外,它还能控制炎症反应、改善患者的生存率,对这两种淋巴瘤类型的患者有着积极的疗效。药物的使用还应在医生指导下进行,并根据患者具体情况进行个体化的治疗方案。