达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的主要成份是什么,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种单克隆抗体，其成分包括达妥昔单抗β本身以及一些辅助成分，如注射用水、聚山梨酯20、盐酸、蔗糖和组氨酸等。其中，达妥昔单抗β是由基因工程技术生产的单克隆抗体，能够特异性地与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，触发免疫反应，进而破坏并清除肿瘤细胞。
1. 达妥昔单抗β的概述
达妥昔单抗β是一种单克隆抗体药物，被用作免疫治疗的选择性药物。它的作用机制与正常免疫系统相似，旨在通过激活免疫细胞的功能，识别和攻击神经母细胞瘤细胞。这种药物对抗体结构中的一种特定组分进行靶向，这使得它能够选择性地与神经母细胞瘤细胞相互作用。
2. 达妥昔单抗β的制备方法
达妥昔单抗β是通过重组DNA技术制备的。它是由人源化免疫球蛋白G1 (IgG1) 抗体碎片组装而成的。这种技术使得达妥昔单抗β能够具备更好的生物相容性和药理学特性。制备过程经过严格的质量控制，确保了每一批药物的纯度和有效性。
3. 达妥昔单抗β的药理学特性
达妥昔单抗β通过与神经母细胞瘤细胞表面特异性介导抗原进行结合，发挥其疗效。这些抗原包括GD2神经胺聚糖和其他相关表面分子，这些分子在许多神经母细胞瘤细胞上高度表达。一旦与这些抗原结合，达妥昔单抗β激活免疫细胞，如自然杀伤细胞和巨噬细胞，释放细胞毒素并诱导神经母细胞瘤细胞死亡。
4. 达妥昔单抗β的临床应用
达妥昔单抗β已经被批准用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。它通常与其他治疗方法，如手术、放疗和化疗等联合使用，以提高治疗效果。临床试验表明，与传统疗法相比，联合使用达妥昔单抗β可以显著提高患者的生存率和疾病控制率。
总结起来，达妥昔单抗β (Dinutuximab beta) 凯泽百作为一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物，主要成份是达妥昔单抗β。它具有选择性的作用机制，能够针对神经母细胞瘤细胞表面的特异性介导抗原进行靶向，从而发挥疗效。达妥昔单抗β的临床应用可以改善患者的生存率和疾病控制率，为神经母细胞瘤患者带来希望。
