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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的注意事项和用药禁忌症

发布时间:2024-03-21 17:24:24 阅读:1509 来源:问药网
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尼达尼布

尼达尼布 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布(Nintedanib)Ofev的注意事项和用药禁忌症,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于特发性肺纤维化治疗的药物,它被商业化命名为 Ofev。特发性肺纤维化是一种罕见但严重的肺部疾病,其特点是肺组织逐渐受损并产生疤痕,导致肺功能逐渐减弱。

1. 注意事项

尼达尼布(Nintedanib)Ofev 的使用需要慎重,并在医生的监督下进行。下面是一些值得注意的事项:

1.1 根据医生的处方正确用药:请遵循医生的建议和处方来使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev。不要改变剂量或停止使用药物,除非在医生的指导下进行。

1.2 定期进行医学检查:在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev 的时候,定期进行医学检查很重要,以监测药物的疗效和可能的副作用。医生可能会建议进行肺功能测试、电子花园等检查,以评估治疗效果和调整剂量。

1.3 注意药物相互作用:在使用尼达尼布(Nintedanib)Ofev 期间,一定要告诉医生有关正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与尼达尼布(Nintedanib)Ofev 发生相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。

1.4 孕妇和哺乳期妇女谨慎使用:尼达尼布(Nintedanib)Ofev 在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未确定。在使用药物之前,应告知医生是否怀孕、计划怀孕或正在哺乳。

2. 用药禁忌症

尼达尼布(Nintedanib)Ofev 在以下情况下禁止使用:

2.1 过敏反应:如果您对尼达尼布(Nintedanib)Ofev 或类似药物过敏,应禁止使用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难或肿胀等症状。在使用药物之前,请告知医生是否对该药物成分过敏。

2.2 严重肝功能损害尼达尼布(Nintedanib)Ofev 可能对肝功能产生影响。因此,在患有严重肝病或肝功能损害的患者中禁止使用该药物。在开始治疗之前,医生可能会建议进行肝功能测试。

2.3 青少年和儿童:尼达尼布(Nintedanib)Ofev 尚未在青少年和儿童中进行充分研究,因此在这个人群中不推荐使用该药物。

尼达尼布(Nintedanib)Ofev 是一种重要的特发性肺纤维化治疗药物,但在使用时应遵循医生的建议,并注意上述注意事项和禁忌症。如果您有任何疑问或担忧,请咨询医生以获取详细的指导和信息。