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安尼可(Penpulimab)在国内上市了吗

发布时间:2024-03-22 11:40:09 阅读:1258 来源:问药网
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派安普利单抗 Penpulimab 安尼可

派安普利单抗 Penpulimab 安尼可 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1% 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);  如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。  特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾功能不全  目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  溶液制备和输液  1.请勿摇晃药瓶。  2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。  3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。  4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。  5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。  6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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安尼可(Penpulimab)在国内上市了吗,安尼可(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。

近年来,随着医学科技的不断进步,越来越多的药物被研发出来,以帮助患有严重疾病的患者获得更好的治疗效果。而针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗,安尼可(Penpulimab)作为一种新型的药物治疗方案备受关注。那么,安尼可(Penpulimab)在国内是否已经上市了呢?下面我们将详细探讨这个问题。

1. 安尼可(Penpulimab)介绍与背景

安尼可(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂,通过阻断抗原递呈细胞(APC)表面上的PD-1受体,来激活患者自身的免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击能力。它被广泛应用于治疗多种恶性肿瘤,其中包括复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

2. 安尼可(Penpulimab)在国内的研发与临床试验

事实上,安尼可(Penpulimab)在国内的研发工作已经取得了显著的进展。国内多个药企和研究机构参与了相关的研究和试验。早期的临床试验结果已经显示出安尼可(Penpulimab)在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中具有良好的疗效和安全性。

3. 安尼可(Penpulimab)在国内的上市情况

截至目前为止,安尼可(Penpulimab)在国内尚未获得正式的上市批准。虽然在临床试验中取得了一定的成果,但是上市仍然需要经过相关的审批程序,包括药物的临床试验数据评估、安全性评估和质量控制等。企业需要按照国家监管机构的要求提交相关资料,并经过审查和批准,方可正式上市销售。

4. 未来展望

尽管安尼可(Penpulimab)尚未在国内上市,但是随着药物审批流程的推进以及药物研发的不断进展,相信不久的将来,患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者将有机会从安尼可(Penpulimab)这一治疗方案中获益。我们期待着这个新型药物的上市,帮助更多患者战胜疾病,重获健康。

目前,安尼可(Penpulimab)作为一种治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新型药物方案,尚未在国内上市。虽然相关临床试验结果表明安尼可(Penpulimab)在该领域具有良好的疗效和安全性,但是上市仍需通过国家监管机构的审批程序。我们对未来安尼可(Penpulimab)的上市充满期待,相信它将为患有这一疾病的患者提供一个更好的治疗选择,帮助他们战胜疾病,重返健康的道路。