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派安普利(Penpulimab)适应症和治疗效果怎么样

发布时间:2024-03-22 12:47:44 阅读:1005 来源:问药网
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派安普利单抗 Penpulimab 安尼可

派安普利单抗 Penpulimab 安尼可 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1% 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。  有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小);  如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。  特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾功能不全  目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  溶液制备和输液  1.请勿摇晃药瓶。  2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。  3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。  4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。  5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。  6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。
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派安普利(Penpulimab)适应症和治疗效果怎么样,派安普利(Penpulimab)是一种免疫检查点抑制剂,具体为抗PD-1(程序性死亡-1)单克隆抗体;其疗效如下:1、通过阻断PD-1通路,派安普利能够激活T细胞,增强其对肿瘤细胞的攻击能力;2、派安普利在多种肿瘤类型中显示出疗效,包括但不限于非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma)是一种具有较高挑战性的恶性淋巴瘤类型。派安普利(Penpulimab)作为一种新兴的免疫治疗药物,近年来在对抗该疾病中展现出了显著的治疗效果。本文将对派安普利的适应症和治疗效果进行探讨。

1. 派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的适应症

派安普利被证实有效用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,这是一种在常规化疗或干细胞移植后出现疾病进展或难以耐受治疗的患者。经典型霍奇金淋巴瘤是一种免疫细胞——霍奇金淋巴细胞的肿瘤性疾病,其中存在一种称为Reed-Sternberg细胞的异常细胞类型。派安普利是一款单克隆抗体疗法,在针对CD30的治疗中显示出了显著的抗肿瘤活性。

2. 派安普利的治疗机制

派安普利通过靶向CD30抗原,与CD30阳性霍奇金淋巴瘤细胞表面的受体结合,从而促使自身免疫系统对肿瘤细胞产生抗肿瘤活性。该药物的作用机制主要包括两个方面。首先,派安普利的结合抑制了CD30阳性细胞的生长和增殖,进而阻断了肿瘤的进展。同时,派安普利还可以激活免疫细胞,引发细胞毒性反应,从而有效地清除CD30阳性肿瘤细胞。

3. 派安普利的临床试验结果和治疗效果

在临床试验中,派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中表现出了显著的治疗效果。一项名为ECHELON-1的多中心、随机、开放试验研究表明,与标准的ABVD(多西他赛、布莱卡因、长春新碱、达卡巴嗪)化疗方案相比,派安普利联合化疗方案(AVD:派安普利、布莱卡因、长春新碱、达卡巴嗪)在无进展生存期(Progression-Free Survival)方面取得了显著的改善。截至目前,派安普利已被多个国家和地区批准用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

4. 派安普利的副作用和安全性

尽管派安普利在治疗霍奇金淋巴瘤中显示出了良好的疗效,但它可能引发一些副作用。常见的不良反应包括疲劳、恶心、消化不良、发热、呼吸道感染等。一些患者可能还会出现严重的不良反应,如免疫反应性毒性和神经系统毒性。因此,在使用派安普利治疗患者时,医生需要密切监测患者的病情,并根据患者的具体情况进行个体化的治疗管理。

总结起来,派安普利作为一种新兴的治疗药物,展现出了在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤中的显著疗效。通过靶向CD30抗原,派安普利可以抑制肿瘤细胞的增殖并激活自身免疫系统,从而有效地对抗这种具有挑战性的疾病。在使用派安普利时,我们也需要注意其潜在的副作用和安全性问题。随着进一步的研究和临床实践,派安普利有望为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者提供更好的治疗选择。