达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗(Dinutuximab)：缓解高危神经母细胞瘤
达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种新型的免疫治疗药物，被广泛应用于高危神经母细胞瘤（neuroblastoma）的治疗中。神经母细胞瘤是一种常见的儿童肿瘤，它具有高度侵袭性和复发率高的特点，给患者和家庭带来了极大的困扰。达妥昔单抗的应用为这类疾病的治疗提供了新的希望。
1. 有效抑制神经母细胞瘤的生长和复发
达妥昔单抗通过靶向神经母细胞瘤表面的GD2（disialoganglioside）抗原，发挥抗肿瘤作用。GD2是神经母细胞瘤细胞表面广泛表达的一种抗原，通过与GD2特异性结合，达妥昔单抗能够促使免疫系统对肿瘤细胞进行攻击，抑制其生长和扩散。临床研究表明，使用达妥昔单抗治疗高危神经母细胞瘤的患者，相较于单纯的化疗方案，能够显著降低瘤体积、减少复发率，并延长患者的生存期。
2. 引发细胞毒性作用，促进免疫应答
达妥昔单抗作为一种人工合成的单克隆抗体，具有高度特异性和选择性，能够与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，并通过两大机制发挥作用。其一是通过结合肿瘤细胞表面的GD2抗原，引发细胞毒性作用，激活自然杀伤细胞（NK细胞）和单核细胞，诱导免疫细胞释放细胞毒素，直接杀死肿瘤细胞。其二是通过激活免疫细胞的PD-1/PD-L1通路，增强免疫应答，提升机体对神经母细胞瘤的免疫攻击能力。
3. 药物安全性和优势
在达妥昔单抗的临床应用中，尽管患者可能会面临一定的不良反应，如发热、低血压、呼吸困难等，但总体安全性良好且可控。此外，达妥昔单抗具有长时间存活的优势，它能滞留在体内的神经母细胞瘤组织内，发挥持久的抗肿瘤作用。因此，患者可以通过连续静脉输注达妥昔单抗，维持药物浓度，有效控制瘤体的生长和扩散。
综上所述，达妥昔单抗作为一种创新的免疫治疗药物，对于缓解高危神经母细胞瘤具有重要的临床意义。它通过靶向GD2抗原，促进细胞毒性作用和增强免疫应答，有效抑制肿瘤生长和复发。同时，达妥昔单抗的安全性和可控性也为患者提供了更多治疗选择。未来，在进一步的临床研究和实践中，相信达妥昔单抗将为高危神经母细胞瘤患者带来更好的治疗效果和生存质量。
