达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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博鳌达妥昔单抗(Dinutuximab) 是一种新型的免疫治疗药物，广泛被应用于高危神经母细胞瘤的治疗中。这种罕见而具有挑战性的儿童恶性肿瘤，常常对传统疗法的反应较为有限。而博鳌达妥昔单抗的引入为患有高危神经母细胞瘤的患者带来了新的希望。通过激活免疫系统攻击肿瘤细胞，这种抗体药物为高危神经母细胞瘤的患者提供了一条有效的治疗途径。
1. 博鳌达妥昔单抗的工作原理
博鳌达妥昔单抗通过靶向肿瘤表面特定抗原GD2，发挥抗肿瘤作用。GD2抗原常在高危神经母细胞瘤细胞表面过度表达。这种单抗与GD2结合后，激活并增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击力。同时，博鳌达妥昔单抗还能引发免疫反应中的细胞毒性T细胞和自然杀伤细胞的作用。这种联合作用通过促进免疫细胞的活性和增强免疫反应的效果，从而有效地抑制高危神经母细胞瘤的生长和扩散。
2. 临床试验结果证实了博鳌达妥昔单抗的疗效
多项临床试验已经显示，博鳌达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤方面具有显著的疗效。在一项针对复发或难治性神经母细胞瘤的试验中，使用博鳌达妥昔单抗治疗的患者在无进展生存期方面显示出了明显的改善。此外，与标准的多模治疗方案相比，博鳌达妥昔单抗联合化疗可显著提高患者的累计生存率。
3. 博鳌达妥昔单抗的安全性和副作用
虽然博鳌达妥昔单抗显示出了明确的疗效，但同样需要注意其安全性和潜在的副作用。常见的不良反应包括疼痛、呕吐、发热等症状。此外，由于博鳌达妥昔单抗的免疫增强作用，一些患者可能会出现免疫相关的毒性反应。因此，在使用博鳌达妥昔单抗治疗高危神经母细胞瘤时，应密切监测患者的病情和副作用，同时采取适当措施进行管理。
博鳌达妥昔单抗的出现为高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望。通过针对GD2抗原的靶向作用，博鳌达妥昔单抗激活免疫系统，增强免疫反应，有效抑制肿瘤的生长和扩散。临床试验结果证实了博鳌达妥昔单抗的疗效，并显示其在治疗高危神经母细胞瘤方面的显著改善。我们也需关注其安全性和潜在的副作用，以便在治疗过程中最大限度地减少风险，确保患者的安全和福祉。期待博鳌达妥昔单抗在神经母细胞瘤领域的进一步研究和应用，为患者提供更好的治疗选择。
