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difelikefalin国内上市时间

发布时间:2024-03-25 08:17:31 阅读:1174 来源:问药网
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地非法林 difelikefalin Kapruvia

地非法林 difelikefalin Kapruvia 生产厂家:德国费森尤斯卡比 功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒 用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。  1.剂量学  (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。  (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量  如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。  3.额外治疗  如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。  4.血液透析不充分患者的治疗  (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。  (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。  5.肝功能损害患者  轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。  6.老年患者(≥65岁)  老年患者的推荐剂量与成人患者相同。  7.儿童患者  本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。  8.给药方法  (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。  (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。  9.用药过量  如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。
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difelikefalin国内上市时间,difelikefalin(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。

地非法林(difelikefalin)是一种用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的新药。下面将对地非法林国内上市时间以及其在治疗瘙痒方面的应用进行详细介绍。

1. 地非法林(difelikefalin)的国内上市时间

地非法林(difelikefalin)作为一种新药,其国内上市时间是指该药品在中国药品监管部门批准并正式进入市场销售的时间。目前,关于地非法林在中国的上市时间还没有明确的信息。

2. 地非法林(difelikefalin)治疗血液透析成人患者瘙痒的意义

血液透析是一种常见的治疗慢性肾病的方法,但伴随而来的瘙痒是许多透析患者的痛苦之一。瘙痒不仅会严重影响患者的生活质量,还可能导致睡眠障碍、焦虑和抑郁等心理问题。因此,寻找一种有效治疗透析患者瘙痒的药物具有重要的临床意义。

3. 地非法林(difelikefalin)的治疗潜力

地非法林(difelikefalin)是一种靶向肾脏病变和中枢神经系统的药物。它通过与外周和中枢神经系统的特定受体结合,发挥其药理学作用。已经进行的临床试验表明,地非法林能够显著减轻血液透析成人患者中度至重度瘙痒的临床症状,并且具有良好的安全性和耐受性。

4. 地非法林(difelikefalin)的临床应用前景

随着地非法林(difelikefalin)在瘙痒治疗领域的不断研究和临床实践,其在血液透析成人患者中的应用前景变得越来越广泛。该药物的上市将为瘙痒患者提供一种新的选择,帮助患者减轻瘙痒症状,提高生活质量。

总结起来,虽然地非法林(difelikefalin)在中国的上市时间尚未确定,但是其作为一种新型治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物,具有良好的治疗潜力和广阔的临床应用前景。地非法林的上市将为瘙痒患者提供一种新的治疗选择,为改善透析患者的生活质量做出贡献。我们期待地非法林(difelikefalin)的尽快上市,以使更多患者受益于其治疗效果。