恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
查看详情
泰药业恩诺单抗:创新之光照耀尿路上皮癌和膀胱癌患者
近年来,泰药业推出的恩诺单抗(Enfortumab Padcev)在尿路上皮癌和膀胱癌治疗领域取得了显著突破。这一新型抗体药物的问世为该疾病的患者带来了新的希望和可能性。恩诺单抗的研发和应用成果不仅凝聚着科学家们的智慧和辛勤努力,更在医疗领域掀起了一股创新之风。本文将向大家介绍泰药业恩诺单抗以及它对尿路上皮癌和膀胱癌的治疗效果。
1. 引领新一代肿瘤治疗的恩诺单抗
恩诺单抗是一种人源化的抗体药物,其独特的机制和出色的疗效使其成为尿路上皮癌和膀胱癌治疗的重要里程碑。该药物通过靶向肿瘤细胞表面的Nectin-4蛋白,阻断细胞生长信号传导,并激活免疫反应,促使机体自身免疫系统攻击癌细胞。相较于传统的化疗和靶向治疗方法,恩诺单抗具有更高的选择性和更低的毒副作用,使患者能够获得更好的治疗效果和生活质量。
2. 重塑治疗范式的尿路上皮癌与膀胱癌
尿路上皮癌和膀胱癌是常见的恶性肿瘤,给患者的生活和健康带来了严重影响。而恩诺单抗的问世,则为这些患者打开了一扇希望之门。临床试验数据表明,恩诺单抗在治疗晚期或难治性的尿路上皮癌和膀胱癌方面显示了卓越的疗效。这一创新疗法为患者提供了一种新的治疗选择,具备显著的生存期延长和肿瘤进展控制的能力。
3. 个体化治疗的潜力与展望
恩诺单抗的研发和应用展现了个体化治疗在肿瘤治疗中的潜力。通过对患者基因型和分子特征的分析,医生能够更准确地评估治疗效果和预测患者的反应。这为医生提供了更多的治疗方案选择,并最大程度地提高了治疗的成功率。未来,随着个体化医疗的不断发展,恩诺单抗有望在更多的肿瘤类型和病情中发挥作用,为患者带来更好的健康结果。
4. 结语
泰药业的恩诺单抗以其卓越的疗效和创新的机制,在尿路上皮癌和膀胱癌治疗领域成为一颗璀璨的明星。这一药物带给患者们新的希望和改善生活质量的机会,标志着肿瘤治疗进入了一个新的时代。我们对恩诺单抗的未来发展充满期待,并期望它能成为更多肿瘤类型治疗的里程碑,造福全球患者。