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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百适应症和治疗效果怎么样

发布时间:2024-03-25 15:00:37 阅读:1050 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百适应症和治疗效果怎么样,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

达妥昔单抗β (Dinutuximab beta) 是一种全人源性抗神经母细胞瘤原颗粒单克隆抗体,广泛用于复发性或难治性神经母细胞瘤 (neuroblastoma) 的治疗。作为一种突破性的治疗方法,达妥昔单抗β 在神经母细胞瘤患者中显示出良好的疗效,为患者提供了新的治疗希望。

1. 神经母细胞瘤的特点

神经母细胞瘤是一种常见的儿童恶性肿瘤,起源于不成熟的神经原始细胞。它通常发生在肾上腺或神经节的区域,尤其是胸腹腔内。复发性或难治性神经母细胞瘤指的是在初次治疗后该疾病出现再次恶化或难以完全控制的患者。传统治疗方法,如手术、化疗和放疗等,对于这部分患者的效果有限。

2. 达妥昔单抗β 的机制

达妥昔单抗β 通过靶向病变表面的神经母细胞瘤原颗粒,诱导抗肿瘤免疫应答,进而引发自然杀伤细胞 (natural killer cells) 对肿瘤细胞的攻击。这种单克隆抗体的独特作用机制使其成为复发性或难治性神经母细胞瘤治疗的理想选择。

3. 达妥昔单抗β 的临床证据

临床研究显示,达妥昔单抗β 在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中表现出显著的治疗效果。在一项重要的临床试验中,参与者接受了一系列化疗和手术治疗之后,接受了达妥昔单抗β 的治疗。结果显示,在接受达妥昔单抗β 的患者中,无进展生存率和总生存率显著提高。这意味着达妥昔单抗β 能够有效延长患者的生存时间,并减少疾病的进展。

4. 达妥昔单抗β 的前景

达妥昔单抗β 作为一种创新的治疗选项,为复发性或难治性神经母细胞瘤患者带来了新的希望。通过靶向神经母细胞瘤特定的分子标志物,这种抗体能够增强免疫应答,促进患者的治疗反应。尽管达妥昔单抗β 在临床中显示出潜力,但仍需进一步研究和实践以确定其最佳使用策略和潜在的副作用。

达妥昔单抗β (Dinutuximab beta) 在复发性或难治性神经母细胞瘤患者中展现了显著的治疗效果。其独特的作用机制和良好的临床证据使其成为改善患者生存率和生活质量的有望治疗选项。虽然仍然有进一步研究的需要,但达妥昔单抗β 的出现已经为神经母细胞瘤患者带来了新的曙光。