达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种用于治疗高危神经母细胞瘤的药物，它通过针对特定的受体抑制肿瘤的生长和扩散，帮助患者缓解病情。作为一种创新的治疗方法，达妥昔单抗在神经母细胞瘤患者中取得了显著的成果。本文将重点介绍达妥昔单抗在缓解高危神经母细胞瘤方面的作用。
1. 高危神经母细胞瘤的挑战
神经母细胞瘤是一种罕见但危险的儿童肿瘤，其恶性程度因患者的年龄、肿瘤的部位和病情分期而有所不同。高危神经母细胞瘤指的是那些对传统疗法不敏感且预后相对较差的病例。这些患者通常需要综合治疗，包括放射治疗、化疗和手术。对于很多高危神经母细胞瘤患者来说，传统治疗方法并不能满足他们的需求，他们需要更加有效和精准的治疗手段。
2. 达妥昔单抗的疗效
达妥昔单抗是一种抗肿瘤药物，它主要通过与神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原结合，触发免疫反应和细胞毒性效应，从而抑制肿瘤的生长和扩散。临床试验显示，与仅接受传统疗法的患者相比，接受达妥昔单抗治疗的高危神经母细胞瘤患者的生存期明显延长，疾病进展的风险降低。同时，达妥昔单抗还能够减少肿瘤复发的可能性，提高患者的生活质量。
3. 达妥昔单抗的安全性
在治疗过程中，达妥昔单抗可能会引起一些副作用，其中最常见的副作用就是贝塔发热。贝塔发热是由于达妥昔单抗与GD2抗原结合后激活机体免疫系统而引起的一种发热反应。这种发热反应一般在治疗的前几天内发生，其症状包括发热、寒战、头痛等。这些副作用通常可以通过适当的抗热药物或降低药物剂量来缓解。此外，其它严重的不良反应相对较少发生，因此达妥昔单抗被认为是一种相对安全有效的治疗选择。
4. 展望
达妥昔单抗作为一种新颖的治疗方法，为高危神经母细胞瘤患者带来了希望。随着医学领域对于神经母细胞瘤的认识和细胞免疫疗法的发展，我们可以期待达妥昔单抗在未来的进一步研究和应用中发挥出更大的效果。尽管目前仍面临一些挑战，但达妥昔单抗的不断改进将为神经母细胞瘤患者带来更好的疗效和生活质量。
总结起来，达妥昔单抗作为一种用于缓解高危神经母细胞瘤的药物，通过抑制肿瘤生长和扩散，显著改善了患者的预后。尽管贝塔发热是其中常见的副作用之一，适当的处理方法可以使其副作用降至最低。未来的研究和应用势必为神经母细胞瘤的治疗带来更多突破和机会。
