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博舒替尼批准时间

发布时间:2024-03-26 10:27:22 阅读:1204 来源:问药网
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博舒替尼

博舒替尼 生产厂家:印度格伦马克制药Glenmark Pharmaceuticals 功能主治:是一种强效的蛋白激酶抑制剂。 用法用量:用法用量  1.推荐剂量  (1)推荐口服剂量为500mg,1次/日,进餐时服用,如果漏服的剂量超过12h,不需补服,则按预定时间下次服用。  (2)治疗8周未达到完全血液学反应或12周时未达到完全细胞遗传学缓解,且无3级及以上毒性反应者,应考虑剂量增加至600mg。  2.非血液学不良反应的剂量调整  2.1肝转氨酶升高  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的5倍,暂停用药,直至恢复至<正常(ULN)上限的2.5倍,重新以400mg的剂量开始用药。  如恢复时间超过4周,请停止用药。  如转氨酶升高≥正常(ULN)上限的3倍伴胆红素升高≥正常(ULN)上限的2倍,血清碱性磷酸酶<正常(ULN)上限的2倍,应停药。  2.2腹泻  如出现3-4级腹泻,应暂停用药,直至恢复至≤1级,重新以400mg的剂量开始用药。  2.3其他中、重度毒性反应  如临床需要可暂停用药,直至恢复后,再重新以400mg的剂量开始,如情况适宜,可考虑升高至500mg。  3.针对骨髓抑制的剂量调整  如绝对中性粒细胞计数<1000×106/L,或血小板<50000×106/L,应暂停用药;如果2周内恢复,应以原剂量开始用药;如果2周后恢复,应降低100mg的剂量;如复发,再恢复后,再次降低100mg剂量(博舒替尼低于300mg的有效性尚未评价)。  4.CYP3A抑制剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A和/或P-gp抑制剂(如利托那韦、鲁那韦、地尔硫卓等)。  5.CYP3A诱导剂  避免与本品同时使用强或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平等)。  6.肝功能不全  对于已存在轻度、中度和重度肝损害的患者,本品的推荐剂量为200mg。
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博舒替尼批准时间,博舒替尼(Bosutinib)在美国于2012年9月4日批准了该药物上市,目前未在中国上市。

博舒替尼(Bosutinib),商品名BOSULIF,是一种用于治疗特定类型的白血病的药物。它被广泛认可为一种有效的治疗药物,为患有白血病的患者带来新的希望。随着临床试验结果的成功和药物安全性的验证,博舒替尼于一段时间前获得了批准,并且成为了公认的治疗白血病的药物之一。

1. 博舒替尼的研究与开发

2. 临床试验的成功

3. 博舒替尼的批准与上市

4. 博舒替尼的治疗效果和前景

博舒替尼的研究与开发

博舒替尼的研究与开发始于过去的几十年间。科学家们对白血病的病理机制进行了深入研究,发现慢性髓细胞白血病(CML)和炎性乳腺癌(Ph+ ALL)患者中存在一种称为伴碱基转位的染色体异常。这导致了有关酪氨酸激酶活性的异常,从而促进白血病细胞的增殖。基于这一发现,科学家们开始寻找一种能够干扰该异常信号通路的药物,最终开发了博舒替尼。

临床试验的成功

博舒替尼研发的过程中,进行了一系列的临床试验,以评估其疗效和安全性。这些试验涉及大量的患者和对照组,包括对刚刚被诊断为白血病的患者以及对已经接受过其他治疗但无效的患者进行的研究。结果显示,博舒替尼对患者的治疗效果显著,不仅可以降低白血病细胞的数量,还能显著提高患者的生存率。

博舒替尼的批准与上市

基于临床试验的积极结果,博舒替尼获得了监管机构的批准,并获得了上市许可。这一药物的批准为患有CML和Ph+ ALL的患者提供了一种新的治疗选择。博舒替尼的批准标志着在白血病治疗领域迈出了重要的一步,为患者创造了更多的希望和机会。

博舒替尼的治疗效果和前景

博舒替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂,已被证实在白血病治疗中具有显著的效果。它能够靶向那些异常活跃的酪氨酸激酶,抑制白血病细胞的增殖和生存。通过针对白血病细胞中的异常信号通路,博舒替尼能够有效地抑制白血病的发展,从而延长患者的生存期。此外,博舒替尼还被证明在耐药性白血病的治疗中也具有潜力。

展望未来,随着博舒替尼的使用和进一步的研究,我们有理由相信这一药物将为更多白血病患者带来福音。此外,随着白血病治疗领域的不断进步,我们可以期待更多新药的研发和批准,为患者提供更多的选择和希望。